Zeltia regreso al parqué con una subida del 36,7%, que situó al precio de sus acciones en 4,91 euros, después de que el Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) emitiese por consenso una opinión positiva sobre su medicamento contra el cáncer de ovario, Yondelis.
La empresa gallega volverá a cotizar a partir de las 12:30 horas, después de anunciar que el ergulador europeo ha emitido una opinión positiva sobre su fármaco estrella, Yondelis.
La compañía gallega ha comunicado a través de la CNMV que el regulador farmacéutico europeo "ha emitido por consenso una opinión positiva recomendando la concesión de la autorización de comercialización de Yondelis".
La CNMV ha suspendido la negociación de los títulos de Zeltia “por concurrir circunstancias que pudieran perturbar el normal desarrollo de las operaciones sobre los citados valores”.
Zeltia dijo el jueves que su fármaco oncológico Yondelis ha sido aprobado por las autoridades regulatorias de México, Chile, Uruguay, Singapur y Vietnam para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos avanzado en adultos. Yondelis ya se vende en la Unión Europea y en otros siete países fuera de este espacio económico para combatir este tipo de cáncer.
El laboratorio farmacéutico español Zeltia dijo el jueves que la agencia del medicamento de Estados Unidos, la FDA por sus siglas en inglés, no ha aprobado la combinación de su antitumoral Yondelis con Doxil, de Johnson & Johnson , para tratar el cáncer de ovario recurrente.
Zeltia registró una pérdida neta de 6,89 millones de euros en el primer semestre del año, lo que supone reducir en un 44% la de 6,89 millones registrada en el mismo periodo de 2008, informó hoy la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). La cifra de negocio creció un 11,1% entre enero y junio, hasta sumar 60,19 millones de euros, en tanto que el beneficio bruto de explotación (Ebitda) fue negatio en 1,76 millones de euros, frente al también negativo de 10,3 millones de un año antes.
Zeltia registró una pérdida neta de 6,89 millones de euros en el primer semestre del año, lo que supone reducir en un 44% la de 6,89 millones registrada en el mismo periodo de 2008, informó hoy la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). La cifra de negocio creció un 11,1% entre enero y junio, hasta sumar 60,19 millones de euros, en tanto que el beneficio bruto de explotación (Ebitda) fue negatio en 1,76 millones de euros, frente al también negativo de 10,3 millones de un año antes.
El presidente de Zeltia dijo que el grupo podría plantearse una ampliación de capital por unos 21 millones de euros para suplir los ingresos que perdería por un rechazo en EEUU a su fármaco Yondelis en el tratamiento del cancér de ovario. "(El grupo baraja diferentes alternativas y estudia) una pequeña ampliación", dijo José María Fernández Sousa-Faro, según prensa.
Zeltia - a través de su filial Pharmamar- ha iniciado los ensayos en fase II con Zalypsys, el tratamiento para el cáncer de cuello de útero en pacientes que recibieron previamente quimioterapia. Un ensayo que se llevará a cabo en 6-8 hospitales de Estados Unidos y que involucrará a 62 pacientes con el objetivo de evaluar la actividad antitumoral del medicamento y determinar su seguridad.