"La FDA (...) recomienda esperar a que se completen los análisis finales de supervivencia y se aporte información adicional para su evaluación", dijo Zeltia en un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.

La decisión de la FDA se produce después de que su comité de expertos oncológicos decidiera a mediados de julio rechazar la combinación de los compuestos por un desfavorable balance riesgo-beneficio.