La Agencia Suiza para Productos Terapéuticos (Swissmedic) ha autorizado a PharmaMar, filial del grupo Zeltia, para comercializar en este país el fármaco Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, un grupo de más de 50 tipos de tumores, informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). De esta forma, PharmaMar ya cuenta con la licencia de distribución de producto en Suiza, lo que garantiza el lanzamiento del producto. Suiza se añade de esta forma a los 30 países del Espacio Económico Europeo donde ya está autorizado. Además, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar su uso en sarcoma, tales como un estudio de fase III de Yondelis en primera línea en pacientes con tumores asociados a traslocaciones, y otro estudio de fase II en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos.
La empresa farmacéutica gallega Zeltia ha recibido la autorización por parte de la Agencia Suiza para Productos Terapéuticos para comercializar en este pais su tratamiento para el cánce de ovario, Yondelis, después de que el fármaco para el sarcoma de tejidos blandos ya se comercialice en varios países europeos y también en Rusia.
José María Agirre Eskisabel, vicepresidente segundo de la Caja de Ahorros de Gipúzcoa y San Sebastián (Kutxa), ha sido nombrado nuevo consejero de Zeltia en representación de la entidad financiera, informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). Agirre, que sustituye en el consejo de la farmacéutica a Carlos Tamayo como representante de la Kutxa, tendrá la calidad de consejero dominical. La Kutxa posee una participación del 2,77% en Zeltia.
El laboratorio Zeltia anunció el lunes que su filial PharmaMar ha obtenido el precio para empezar a comercializar su fármaco Yondelis en Italia en las próximas semanas. La compañía indicó que el precio fijado en Italia es el mismo que en el resto de países europeos. Yondelis tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea para sarcoma de tejidos blandos. El compuesto se desarrolla a partir de un acuerdo alcanzado entre PharmaMar y Ortho Biotech Products -filial de Johnson & Johnson, que otorga a la filial de Zeltia los derechos para comercializarlo en Europa y Japón, y a Ortho en el resto del mundo. A las 1127 GMT, las acciones de Zeltia caen un 1,72% a 3,42 euros en un mercado de subidas moderadas.
Zeltia informó hoy que su filial biotecnológica Noscira ha acordado una ampliación de capital por importe global de 25 millones de euros. Zeltia, propietaria de 59% de Noscira, dijo que la filial biotecnológica especializada en la búsqueda de fármacos contra el Alzheimer emitirá un total de 2,9 millones de títulos a 8,5 euros -- 7,5 euros de prima de emisión y 1 euro de nominal. La farmacéutica indicó que considera muy importante facilitar el acceso a nuevos accionistas y que podría renunciar a suscribir una parte de las acciones que por derecho le corresponderían. Los fondos obtenidos por la ampliación, dirigida por Renta 4, se destinarán a la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento contra el Alzheimer.
Zeltia dijo el miércoles que prevé alcanzar el equilibrio financiero a lo largo del presente ejercicio, en un año en que también espera que uno de sus fármacos estrella, Yondelis, reciba la aprobación para tratar el cáncer de ovario. En una presentación remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores, el grupo farmacéutico apunta que también en 2009 concretará nuevas alianzas estratégicas para desarrollar y comercializar otros medicamentos. En la actualidad, Zeltia tiene un importante acuerdo comercial con Johnson & Johnson (JNJ) para compartir gastos en la producción de Yondelis -el grupo americano asume un 65% de los estudios conjuntos- y que da a esta compañía los derechos de comercialización fuera de la Unión Europea salvo Japón. Las acciones de Zeltia están planas a las 9:25 horas en los 3,30 euros.
Pharmamar, filial de biotecnología de Zeltia, va a ampliar el ensayo clínico en Fase II de su fármaco Aplidin en el tratamiento de linfomas periféricos de Células T tras los "excelentes resultados" que ha obtenido en un estudio. El estudio, realizado a partir del tratamiento de 17 pacientes con el fármaco, se presentó en diciembre en la 50 edición del Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH). "En el periodo de estudio se observaron remisiones prolongadas de la enfermedad, con una tasa de respuesta del 27%. La toxicidad del medicamento no fue relevante", explicó. Aplidin se encuentra en estudios preclínicos y en ensayos clínicos de Fase II en tumores sólidos y hematológicos en Europa y Estados Unidos, y es el segundo antitumoral más avanzado en fase de desarrollo de PharmaMar después de Yondelis, que ya se comercializa en Europa para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos.
Zeltia dijo el jueves que su división biotecnológica Pharma Mar ha comenzado ensayos clínicos de fase II con su novedoso antitumoral Irvalec. La eficacia del compuesto será evaluada en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que han progresado tras recibir al menos una línea de quimioterapia basada en platino, dijo la nota. Al igual que otros los fármacos oncológicos más desarrollados de Zeltia, Irvalec se basa en compuestos marinos.
Zeltia dijo que el el tiempo previsto de reclutamiento de pacientes para los ensayos con Irvalec será de 12 meses. Las acciones de Zeltia caen un 0,28 por ciento a las 13:04 horas hasta los 3,62 euros.
El segundo compuesto, por detrás del Yondelis, más avanzado de Zeltia, Aplidin, ha obtenido "resultados positivos" en un estudio multicéntrico con 17 pacientes con Linfoma Periférico de Células T, según los datos presentados por la empresa gallega en el 50 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología celebrado en San Francisco (Estados Unidos), y trasladados a la CNMV.
La empresa gallega ha comunicado a la CNMV la presentación ante las autoridades europeas de la solicitud de autorización de comercialización del Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario refractario.