Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha anunciado la recepción de una notificación de certificación del Párrafo IV en la que se informa que Lupin Limited ha presentado una solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA en sus siglas en inglés) ante la FDA en la que solicita permiso para fabricar y comercializar una versión genérica de Ranexa® (comprimidos de liberación prolongada ranolazine).
En la notificación, Lupin alega que las 10 patentes relacionadas con Ranexa no son válidas, no ejecutables y /o no serán violadas por la fabricación, uso o venta del producto de Lupin descrito en su presentación ANDA.
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- Business Wire
