ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha respaldado la opinión final adoptada por el Comité de Productos Medicinales para uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) sobre Iclusig® (ponatinib), tras las recomendaciones realizadas por el Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC). De esta forma se concluye la revisión europea del Artículo 20 de Iclusig y se trata de una decisión vinculante para que Iclusig se siga recetando en Europa según sus indicaciones ya aprobadas.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire