Consultorio de bolsa
Por: Francisco De Asis Mouliaa
Probabilidad de éxito aprobación de Aplidina en Europa y de que los datos finales de pm1183 (Zepsire) sean realmente buenos para iniciar Registro tras fase 3. Gracias
El ensayo de registro con Aplidin, acordado con la EMA, salió positivo, por eso decidimos presentar el dossier de registro para la indicación de mieloma múltiple. Aplidin aporta un novedoso mecanismo de acción que la convierte en una molécula muy interesante para combinarse con otras que ya están en el mercado, tal y como estamos viendo en estudios actualmente en marcha en triple y cuádruple combinación. Además presenta un excelente perfil de seguridad. Con respecto a cáncer de ovario resistente a platino, en los dos interim que el comité de expertos independientes llevó a cabo durante el reclutamiento, se nos recomendó continuar sin cambios. Los datos están madurando y esperamos poder conocer los resultados en los próximos meses. Si son positivos, trabajaremos en la elaboración del dossier para presentarlo a las agencias reguladoras, como esperamos.
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