Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: SGYP), desarrollador de nuevos fármacos para el tratamiento de alteraciones y enfermedades gastrointestinales (GI en sus siglas en inglés), ha comunicado que ha recibido una subvención de $244.479 de acuerdo con el programa QTDP (Qualifying Therapeutic Discovery Project) para ayudar a la empresa en el desarrollo del fármaco plecanatide, actualmente en fase de desarrollo clínico para el tratamiento de alteraciones gastrointestinales. El programa QTDP fue creado según la ley "Patient Protection and Affordable Care Act" de 2010 con el fin de proporcionar subvenciones y créditos impositivos a proyectos de descubrimiento terapéutico durante los ejercicios fiscales 2009 y 2010. Para recibir esta subvención, Synergy tuvo que demostrar el potencial razonable de tratamiento en campos en los que las necesidades médicas no han sido satisfechas o producir una nueva terapia para prevenir, detectar o tratar condiciones o enfermedades graves o crónicas; reducir los costes sanitarios a largo plazo en Estados Unidos; o avanzar de forma significativa en la lucha contra el cáncer dentro de un periodo de tiempo de 30 años.
El candidato a fármaco plecanatide de Synergy acaba de finalizar un ensayo clínico de fase IIa en pacientes para el tratamiento del estreñimiento crónico (EC). La empresa prevé iniciar un ensayo clínico de fase IIb controlado por placebo, de dosis oral repetida durante ocho días de plecanatide en pacientes con estreñimiento crónico en el primer trimestre de 2011.
Acerca de Plecanatide
Plecanatide (anteriormente denominado SP-304) es uno de los miembros de un nuevo tipo de fármacos no sistémicos para el tratamiento del estreñimiento crónico (EC), el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) y otras enfermedades gastrointestinales. Plecanadine es un análogo sintético de la uroguanilina, una hormona natriurética que regula el transporte de iones y fluidos en el tracto gastrointestinal. Administrado de forma oral, plecanatide se une y activa el guanilato ciclasa C (GC-C), presentes en las células epiteliales que recubren la mucosa gastrointestinal, lo que permite la activación del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR en sus siglas en inglés), y produce un aumento del flujo de cloruro y agua en el lumen del intestino, lo que facilita el movimiento del intestino grueso. En modelos animales, la administración oral de SP-304 fomenta la secreción intestinal y también mejora la inflamación gastrointestinal.
Acerca del estreñimiento crónico (EC)
El estreñimiento crónico es una enfermedad muy común. Unos 26 millones de americanos padecen este problema y de esa cifra, unos 5 millones tienen un problema grave. La prevalencia es similar en otros países desarrollados. Los pacientes con estreñimiento crónico con frecuencia realizan deposiciones duras, con esfuerzos en los movimientos intestinales y con pocas deposiciones en la semana. Las personas con estreñimiento crónico pueden sufrir situaciones incómodas que suele repercutir en su capacidad para trabajar y en su calidad de vida.
Acerca del síndrome del intestino irritable(SII)
Uno de cada seis adultos sufre el síndrome del intestino irritable (SII), una enfermedad que se caracteriza por un tránsito intestinal alterado y por dolor abdominal. Los pacientes que sufren SII pueden tener tres tipos de síntomas habituales; predominancia de diarrea (SII-D), predominancia de estreñimiento (SII-E) y una combinación o alternancia de la enfermedad (SII-M). La división de prevalencia en los tipos es de alrededor de 1/3 cada uno. Además, muchas de las personas que sufren el tipo de IBS mixto (SII-M), creen que simplemente tienen estreñimiento. Aproximadamente 10 millones de personas en Estados Unidos y otros 10 millones de personas en la Unión Europea padecen SII-E. El IBS (en todas sus formas) está presente el 12% de las visitas de adultos a los médicos de atención primaria en Estados Unidos.
Acerca de Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Synergy Pharmaceuticals Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada principalmente en el desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales. Su patentado fármaco plecanatide es un análogo sintético de la uroguanilina de la hormona gastrointestinal humana, y actúa mediante la activación del receptor del guanilato ciclasa C (GC-C) expresado en las células epiteliales que se encuentran alrededor del colon. Plecanatide acaba de finalizar un ensayo clínico de Fase IIa en pacientes para el tratamiento del estreñimiento crónico. La empresa prevé comenzar un ensayo controlado por placebo, de dosis oral repetida durante 28 días de Fase IIb en pacientes con estreñimiento crónico en el primer trimestre de 2011. Para más información, visite http://www.synergypharma.com.
Ciertas declaraciones realizadas en este comunicado de prensa son afirmaciones referidas al futuro como se define en la Ley de Reforma estadounidense sobre Litigios de Valores Privados de1995. Dichas declaraciones aparecen indicadas por términos como "esperar", "deber", "anticipar", entre otras. Estas afirmaciones referidas al futuro, incluido el plan de Synergy para comenzar un ensayo clínico controlado por placebo de dosis oral repetida durante 28 días de Fase IIb de plecanatide en pacientes con EC en el primer trimestre de 2011, se basan en las actuales expectativas de Synergy y los resultados reales podrían diferir materialmente. Existen diversos factores que podrían causar que los hechos reales difieran materialmente de aquellos indicados por las afirmaciones referidas al futuro. Estos factores incluyen, entre otros, competencia sustancial; la capacidad de la empresa para continuar como negocio; la necesidad de financiación adicional; incertidumbre de litigios y protección de patentes; incertidumbres en reembolsos de terceros pagadores o gobierno; ventas limitadas y estrategias de marketing y dependencia sobre terceras personas; y los riesgos asociados a que la empresa no obtenga las aprobaciones o autorizaciones de la FDA y el no cumplimiento con las normativas de la FDA. Y como cualquier fármaco en desarrollo, existen importantes riesgos en el desarrollo, aprobación normativa y comercialización de nuevos productos. No existen garantías de la finalización o éxito de los estudios clínicos futuros analizados en este comunicado de prensa o de que los productos reciban la aprobación normativa para las indicaciones u obtengan éxito comercial. Synergy no asume obligación alguna de actualizar o revisar cualquiera de estas afirmaciones referidas al futuro. Los inversores pueden leer los factores de riesgo contenidos en el formulario 10-K presentado por Synergy para el ejercicio cerrado el 31 de diciembre, 2009 y los informes periódicos presentados ante la Comisión del Mercado de Valores.
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