MSD Animal Health (conocida como Merck Animal Health en Estados Unidos y Canadá) ha anunciado que el Comité de medicamentos para uso veterinario (CVMP) de la Agencia Europea del Medicamento, ha adoptado una opinión positiva, y ha recomendado que se otorgue la autorización de comercialización de los comprimidos masticables del medicamento veterinario BRAVECTO™ (fluralaner) para perros (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg, 1400 mg).

El fluralaner, sustancia activa de BRAVECTO, un nuevo ectoparasiticida que pertenece al grupo de isoxazolinas, actúa de forma sistemática contra las pulgas y las garrapatas. La ventaja de BRAVECTO es su eficacia en el tratamiento de las infestaciones de pulgas y garrapatas en perros. Los efectos secundarios más comunes son trastornos gastrointestinales leves y pasajeros.

Si su indicación llegara a adoptarse y aprobarse:

BRAVECTO estará indicado para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros. Se trata de un insecticida y acaricida sistémico que proporciona:

  • Una actividad inmediata y persistente de la eliminación de las pulgas (Ctenocephalides felis) durante 12 semanas
  • Una actividad inmediata y persistente de eliminación de las garrapatas durante 12 semanas (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus y Dermacentor variabilis)
  • Una actividad inmediata y persistente de la eliminación de las garrapatas durante 8 semanas (Rhipicephalus sanguineus)

 

Las pulgas y garrapatas se adhieren al huésped y comienzan a alimentarse con el fin de exponerse a la sustancia activa. El inicio del efecto se produce en las 8 horas siguientes a la adhesión para las pulgas (C. felis) y a las 12 horas de la adhesión para las garrapatas (I. ricinus). El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (FAD).

Las condiciones detalladas del producto se describirán en el resumen de las características del producto (SPC en sus siglas en inglés), que será publicado en el informe de evaluación pública europeo (EPAR en sus siglas en inglés) y estará disponible después de que la Comisión Europea haya otorgado la autorización de comercialización.

 

Acerca de MSD Animal Health

Hoy en día, MSD es un líder mundial en materia sanitaria que trabaja para fomentar el bienestar del mundo. MSD Animal Health, conocida como Merck Animal Health en Estados Unidos y Canadá, es la unidad de negocio mundial para salud animal de MSD. MSD Animal Health ofrece a los veterinarios, granjeros, propietarios de mascotas y gobiernos una de las mayores gamas de soluciones y servicios de gestión sanitaria, productos farmacéuticos veterinarios y vacunas. MSD Animal Health se dedica a preservar y mejorar la salud, el bienestar y rendimiento de los animales. La compañía invierte en una gran cantidad de recursos I+D completos y dinámicos y en una cadena de suministro mundial y moderna. MSD Animal Health está presente en más de 50 países, y sus productos están disponibles en aproximadamente 150 mercados. Más información en www.merck-animal-health.com.

Afirmaciones referidas al futuro de MSD

Esta nota de prensa contiene "afirmaciones referidas al futuro", tal y como se definen en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la dirección de MSD e implican riesgos e incertidumbres. Si los supuestos que se derivan de esta nota de prensa fueran inexactos o los riesgos o incertidumbres se materializan, los resultados actuales pueden diferir materialmente de los establecidos en estas declaraciones.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones generales de la industria y competencia; factores económicos generales, incluidos los tipos de interés y las fluctuaciones de los tipos de cambio de divisas; el impacto de las normativas de la industria farmacéutica y las legislaciones en materia de cuidado de la salud en Estados Unidos y a escala internacional; las tendencias mundiales sobre la contención de costes en materia de salud; avances tecnológicos, nuevos productos y patentes conseguidas por la competencia; los retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación normativa; la capacidad de MSD para predecir de forma precisa las condiciones futuras de mercado; las dificultades o retrasos en la fabricación; inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la eficacia de las patentes de MSD y otras protecciones para productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos litigios de patentes, y /o  medidas reglamentarias.

MSD no se compromete a actualizar las declaraciones prospectivas en caso de nuevos datos, futuros eventos o cualquier otro motivo. Los factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de aquellos descritos en las afirmaciones referidas al futuro pueden encontrarse en el informe anual 2012 de MSD/Merck en el formulario 10-K y en otros informes de la empresa presentados antes la SEC y disponibles en el sitio web de la SEC (www.sec.gov).

BRAVECTO™ es una marca comercial de MSD Animal Health, Summit Nueva Jersey (Estados Unidos).

 

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".