MP Biomedicals, LLC ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Drogas de EE.UU.) de su MP Diagnostics HTLV Blot 2.4, un inmunoblot para pruebas de confirmación y tipificación viral de los donantes de sangre y pacientes.
Además, MP Biomedicals planea iniciar un estudio independiente abierto en febrero, el cual permitirá el uso en investigación (IUO, por sus siglas en inglés) del ensayo en muestras de donantes y de pacientes mientras el producto se encuentra bajo evaluación de la FDA.
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- Business Wire
