Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al trimestre cerrado el 30 de junio de 2014. Los ingresos brutos totales del segundo trimestre de 2014 aumentaron hasta los $6.530 millones en comparación con los $2.770 millones del segundo trimestre de 2013. Las ventas de productos correspondientes al segundo trimestre de 2014 ascendieron hasta los $6.410 millones en comparación con los $2.660 millones del segundo trimestre de 2013. Los ingresos netos correspondientes al segundo trimestre de 2014 fueron de $3.660 millones, o $2,20 por acción diluida en comparación con los $772,6 millones o $0,46 por acción diluida del segundo trimestre de 2013. Los ingresos netos no-GAAP del segundo trimestre de 2014, que excluyen gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición, fueron de $3.930 millones, o $2,36 por acción diluida frente a los $839,7 millones o $0,50 por acción diluida del segundo trimestre de 2013.

“Durante el segundo trimestre, Gilead continuó logrando progresos importantes impulsados por las sólidas ventas de Sovaldi. Desde su lanzamiento de diciembre, Sovaldi se ha recetado a más de 80.000 pacientes en Estados Unidos y Europa, poniendo de relieve de esta manera el reconocimiento por parte de la comunidad médica de los beneficios de este producto”, comenta John C. Martin, PhD, presidente y CEO de Gilead. “Estamos deseando que Sovaldi esté disponible en otros países”.

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado

 

Seis meses cerrados

 

 

30 de junio,

 

30 de junio,

(En miles de dólares, excepto cuantías por acción)

 

2014

 

 

2013

 

 

2014

 

 

2013

Ventas de productos

 

$

6.412.937

 

 

$

2.657.285

 

 

$

11.283.911

 

 

$

5.050.853

Regalías, contratos y otros ingresos

 

122.006

 

 

110.109

 

 

249.988

 

 

248.176

Total ingresos

 

$

6.534.943

 

 

$

2.767.394

 

 

$

11.533.899

 

 

$

5.299.029

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ingresos netos atribuibles a Gilead

 

$

3.655.593

 

 

$

772.605

 

 

$

5.883.003

 

 

$

1.494.791

Ingresos netos no-GAAP atribuibles a Gilead

 

$

3.929.533

 

 

$

839.725

 

 

$

6.417.342

 

 

$

1.641.668

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Beneficios por acción diluida

 

$

2,20

 

 

$

0,46

 

 

$

3,52

 

 

$

0,89

Beneficios por acción diluida no-GAAP

 

$

2,36

 

 

$

0,50

 

 

$

3,84

 

 

$

0,98

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ventas de productos

En comparación con el segundo trimestre de 2013, las ventas de productos en Estados Unidos correspondientes al segundo trimestre de 2014 aumentaron hasta los $4.820 millones en comparación con los $1.640 millones del año anterior, y en Europa las ventas de productos alcanzaron los $1.310 millones con respecto a los $818,2 millones.

Ventas de productos antivirales

Las ventas de productos antivirales aumentaron hasta los $6.010 millones en el segundo trimestre de 2014, un aumento con respecto a los $2.310 millones del segundo trimestre de 2013, debido principalmente a las ventas de Sovaldi® (400 mg de sofosbuvir), que se lanzó en diciembre de 2013.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado el

 

 

 

Seis meses cerrados el

 

 

 

 

30 de junio,

 

 

 

30 de junio,

 

 

(En miles de dólares, excepto porcentajes)

 

2014

 

 

2013

 

 

% Variación

 

 

2014

 

 

2013

 

 

% Variación

 

Venta de productos antivirales

 

$

6.012.144

 

 

$

2.313.539

 

 

160

%

 

$

10.520.641

 

 

$

4.374.617

 

 

140

%

Sovaldi

 

3.480.326

 

 

 

 

%

 

5.754.675

 

 

 

 

%

Atripla

 

870.708

 

 

938.108

 

 

(7)

%

 

1.650.302

 

 

1.815.181

 

 

(9)

%

Truvada

 

806.610

 

 

807.779

 

 

%

 

1.566.310

 

 

1.508.021

 

 

4

%

Complera/Eviplera

 

299.464

 

 

188.683

 

 

59

%

 

550.197

 

 

336.872

 

 

63

%

Stribild

 

269.520

 

 

99.394

 

 

171

%

 

484.791

 

 

191.542

 

 

153

%

Viread

 

260.734

 

 

250.188

 

 

4

%

 

471.359

 

 

460.520

 

 

2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                       

Ventas de productos cardiovasculares

Las ventas de productos cardiovasculares aumentaron hasta los $266,7 millones en el segundo trimestre de 2014, en comparación con los $234,9 millones del segundo trimestre de 2013.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado el

 

 

 

Seis meses cerrados el

 

 

 

 

30 de junio,

 

 

 

30 de junio,

 

 

(En miles de dólares, excepto porcentajes)

 

2014

 

 

2013

 

 

% Variación

 

2014

 

 

2013

 

 

% Variación

Ventas de productos cardiovasculares

 

$

266.672

 

 

$

234.854

 

 

14%

 

$

501.175

 

 

$

449.247

 

 

12%

Letairis

 

144.716

 

 

128.257

 

 

13%

 

267.601

 

 

246.364

 

 

9%

Ranexa

 

121.956

 

 

106.597

 

 

14%

 

233.574

 

 

202.883

 

 

15%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                     

Gastos de explotación

Durante el segundo trimestre de 2014, en comparación con el mismo periodo de 2013:

  • Los gastos de investigación y desarrollo no-GAAP (I+D) han ascendido principalmente por el aumento en los gastos de personal y por otros costes para respaldar la expansión de nuestras actividades de I+D.
  • Los gastos no-GAAP administrativos, de venta y generales (SG&A) han subido principalmente por el aumento en los gastos de marketing y personal para respaldar nuestra expansión del negocio en relación con Sovaldi y los gastos de prelanzamiento de Zydelig® (150 mg de idelalisib).

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado el

 

Seis meses cerrados el

 

 

30 de junio,

 

30 de junio,

(En miles de dólares)

 

2014

 

 

2013

 

 

2014

 

 

2013

Gastos no-GAAP de investigación y desarrollo

 

$

541.974

 

 

$

487.771

 

 

$

1.099.779

 

 

$

947.747

Gastos generales, de administración y ventas no-GAAP

 

$

569.230

 

 

$

376.336

 

 

$

1.069.335

 

 

$

709.400

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 Nota: Los gastos I+D no-GAAP y los gastos SG&A excluyen el impacto de los gastos de compensación basada en acciones, de reestructuración y relacionados con la adquisición.

 

Tipo impositivo

Nuestro tipo impositivo efectivo no-GAAP correspondiente al trimestre y semestre cerrados el 30 de junio, 2014 fue de 14,6% y 18,2%, respectivamente. El tipo impositivo efectivo no -GAAP correspondiente al trimestre cerrado el 30 de junio, 2014 incluye un ajuste de recuperación acumulativo de 3,6 puntos porcentuales al tipo impositivo del primer trimestre para reducir el tipo impositivo efectivo no-GAAP en lo que va de año a 18,2%.

Efectivo, equivalentes y títulos negociables

A 30 de junio, 2014, Gilead contaba con $9.580 millones de efectivo, equivalentes y títulos negociables en comparación con los $6.860 millones a 31 de marzo, 2014. Durante el segundo trimestre de 2014, Gilead generó $4.190 millones en cash flow de explotación. Gilead utilizó $1.200 millones para recomprar 15,2 millones de acciones durante el trimestre y cuenta con aproximadamente $1.700 millones restantes en el actual programa de recompra que se prevé que finalice en septiembre de 2014. En mayo, la empresa anunció que su Consejo de administración autorizó una recompra adicional de hasta $5.000 millones de las acciones ordinarias de la empresa tras la finalización de la autorización actual.

Previsión actualizada para el ejercicio completo 2014

Gilead actualizó sus previsiones para el ejercicio completo 2014, que fueron inicialmente proporcionadas el pasado 4 de febrero, 2014 y reiteradas el 22 de abril, 2014, para incluir el impacto de las ventas del producto Sovaldi:

(En millones de dólares, excepto porcentajes y cuantías por acción))

 

Inicialmente proporcionadas el 4 de febrero de 2014;
Reiteradas el 22 de abril, 2014

 

Actualizadas

23 de julio, 2014

Ventas netas de productos

 

$11.300 - $11.500

 

$21.000 - $23.000

Non-GAAP*

 

 

 

 

Margen bruto de producto

 

75% - 77%

 

85% - 88%

I+D

 

$2.200 - $2.300

 

$2.300 - $2.400

SG&A

 

$2.100 - $2.200

 

$2.300 - $2.400

Tipo impositivo efectivo

 

28% - 29%

 

17,5% - 20,5%

 

 

 

 

 

El impacto de los beneficios por acción diluida de los gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición

 

$0,63 - $0,66

 

$0,63 - $0,66

 

 

 

 

 

 

 * El margen bruto de productos no-GAAP, los gastos y el tipo impositivo efectivo excluyen el impacto de los gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición, cuando proceda.

 

Información actualizada de Gilead sobre cartera y productos durante el segundo trimestre de 2014:

 

Programa antiviral

  • Presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA en sus siglas en inglés) ante la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos de Japón (PMDA en sus siglas en inglés) para la aprobación de sofosbuvir (SOF), un inhibidor de lapolimerasa análogo delnucleótido administrado una vez al día para el tratamiento de la infección crónica del VHC. La NDA se basa principalmente en los datos de un ensayo clínico de fase 3 llevado a cabo en Japón entre 153 pacientes de genotipo 2 que no habían recibido tratamiento anteriormente y que sí habían recibido tratamiento anterior. En el estudio, el 97% de los pacientes infectados por VHC que recibieron durante 12 semanas un tratamiento completamente oral de SOF más 600-1.000 mg/día de ribavirina (RBV) consiguió una respuesta virológica sostenida 12 semanas después de finalizar el tratamiento (SVR12). Si llegara a aprobarse, SOF sería la base del primer tratamiento sin interferón y completamente oral para pacientes de genotipo 2 en Japón.
  • Los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 en Japón que evalúan la combinación de dosis fija administrada una vez al día en fase de investigación del inhibidor de NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg y SOF 400 mg, con y sin RBV, para el tratamiento de la infección del VHC crónica de genotipo 1. En el grupo que utilizó LDV/SOF sin RBV, el 100% de pacientes tratados consiguió SVR12, incluido el subgrupo de pacientes con cirrosis. Basándose en estos datos, Gilead prevé presentar una NDA para la combinación de dosis fija LDV/SOF ante la PMDA japonesa a finales de 2014.
  • La autorización por parte de la FDA de la nueva solicitud de la empresa de dos NDA para cobicistat y elvitegravir. La FDA ha establecido fechas límites de revisión según la Ley de tarifas a usuarios de medicamentos con receta (PDUFA) del 3 de octubre, 2014 para cobicistat y del 4 de octubre, 2014 para elvitegravir.
  • Las presentaciones de datos sobre los tratamientos basados en SOF en pacientes con VHC crónica durante la 49 reunión anual de la Asociación Europea para el Estudios del Hígado incluyen:
    • Datos positivos de dos estudios de fase 2 y un estudio de acceso compasivo en el que un tratamiento que contiene Sovaldi administrado una vez al día fue administrado para el tratamiento de la infección VHC crónica en pacientes con enfermedad avanzada hepática.
    • Datos positivos de dos estudios de fase 2, que evalúan los tratamientos en fase de investigación y completamente orales que contienen SOF para el tratamiento de la infección VHC crónica.
    • Resultados positivos de un ensayo clínicos de etiqueta abierta, que evalúan Sovaldi administrado una vez al día para el tratamiento una vez más de la infección VHC crónica en pacientes a los que no les ha funcionado el tratamiento anterior.
  • Revisión de prioridad otorgada por la FDA de la NDA para una combinación de dosis fija administrada una vez al día de LDV/SOF para el tratamiento de la infección de VHC crónica de genotipo 1 en adultos. La FDA ha establecido una fecha de acción límite según la PDUFA del 10 de octubre, 2014.

Programa oncológico

  • Los resultados actualizados provisionales de un estudio de fase 2 que evalúan GS-9973, el inhibidor oral en fase de investigación de la tirosina quinasa del bazo (Syk) de Gilead para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica recurrente (LLC) durante la 50 reunión anual de la American Society of Clinical Oncology. Basándose en estos datos, Gilead prevé iniciar nuevos cohortes de estudio LLC para incluir a pacientes que han recaído tras el tratamiento con otros inhibidores de la vía de señalización del receptor de células B.

Otros

  • Resultados positivos de un estudio de exposición de Fase 2a controlado por placebo en pacientes adultos sanos infectados intranasalmente con el virus sincicial respiratorio (RSV) durante el congreso internacional 2014 de la American Thoracic Society 2014. El estudio de GS-5806, un inhibidor de fusión de VSR oral en fase de investigación, superó los criterios principales de evaluación primarios y secundarios de menor carga vírica (la cantidad de virus detectada en el lavado nasal), mejoras en el peso total del moco (la cantidad de moco producido por la nariz) y también en la valoración diaria de los síntomas en comparación con placebo.
  • Resultados positivos de HARMONY, un estudio de fase 2 controlado por placebo, aleatorio y de doble anonimato que evalúa el efecto de de ranolazina y una dosis baja de dronedarona, administradas cada una de ella de forma independiente y en combinación, a pacientes con carga de fibrilación auricular (CFA), en pacientes con fibrilación auricular (FA) paroxismal durante la reunión anual de la Heart Rhythm Society. En HARMONY, la combinación de la ranolazina y una dosis baja de dronedarona ofrecieron una reducción de la CFA con respecto a la línea de base superior a ninguna de las terapias utilizadas de forma independiente.
  • Resultados positivos de un ensayo clínico de fase 1 de GS-6615, un inhibidor selectivo de las corrientes tardías del sodio en fase de investigación, que revela una reducción en el intervalo QTc (el intervalo de tiempo entre el comienzo de la onda Q y el final de la onda T en el electrocardiograma) en pacientes con síndrome del QT-3 largo (LQT3) durante la reunión anual de la Heart Rhythm Society. Basándose en estos resultados, Gilead prevé iniciar un estudio de fase 2 de GS-6615 en pacientes con LQT3 a finales de este año. Además, basándose en datos preclínicos de GS-6615 y en datos clínicos que implican el papel de la inhibición de las corrientes tardías del sodio en otras enfermedades cardiovasculares, Gilead prevé iniciar ensayos clínicos de fase 2 en pacientes con cardiomiopatía hipertrófica y fibrilación ventricular y taquicardia ventricular.

Rueda de prensa

A las 22:30 (hora peninsular española), el equipo directivo de Gilead celebrará una rueda de prensa y una retransmisión por Internet simultánea para comentar los resultados correspondientes al segundo trimestre de 2014, así como para ofrecer una actualización general del negocio. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceder al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes del inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-877-359-9508 (EE.UU.) ó 1-224-357-2393 (internacional) con el código de acceso 6578515.

Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, el 25 de julio, 2014. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-855-859-2056 (EE.UU.) ó 1-404-537-3406 (internacional) con el código de acceso 65785151.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica,  Europa y Asia Pacífico.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP estadounidenses (GAAP) y las normas no-GAAP. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y sólo debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de las páginas 8 y 9 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen afirmaciones referidas al futuro, al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Gilead advierte a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la capacidad de Gilead para conseguir sus resultados financieros previstos para el ejercicio completo 2014; la capacidad de Gilead para sostener el crecimiento de los ingresos en sus franquicias de productos antivirales, cardiovasculares y respiratorios; la disponibilidad de financiación para programas estatales de ayuda a fármacos contra el SIDA (ADAPs en sus siglas en inglés); ); las continuas variaciones en las adquisiciones ADAP impulsadas por ciclos de financiaciones estatales y federales que podrían no reflejar la demanda de pacientes y causar variaciones en los ingresos de Gilead; la posibilidad de obtener resultados desfavorables de ensayos clínicos de GS-9973, GS-5806, GS-6615, sofosbuvir, incluida en combinación con otros candidatos a productos como LDV; la capacidad de Gilead para iniciar ensayos clínicos en sus plazos de tiempo actualmente previstos; los niveles de inventario de los distribuidores al por mayor y minoristas que podrían causar variaciones en los ingresos de Gilead; la capacidad de Gilead para presentar nuevas solicitudes de fármacos para los nuevos candidatos a productos en los plazos actualmente previstos, incluida la combinación de dosis fija de LDV/SOF con la PDMA; la capacidad de Gilead para recibir las aprobaciones normativas a tiempo o de conseguir dichas aprobaciones, para nuevos y actuales productos, incluido sofosbuvir en Japón; la combinación de dosis fija de LDV/SOF en Estados Unidos y elvitegravir y cobicistat como agentes únicos en Estados Unidos; la capacidad de Gilead para comercializar con éxito sus productos, incluidos Sovaldi, Stribild, Vitekta, Tybost y Zydelig; el riesgo de que los cálculos de pacientes con VHC o la demanda de pacientes prevista no sean precisos; la capacidad de Gilead para desarrollar con éxito sus programas de las franquicias respiratoria, cardiovascular y oncológica /inflamación; los datos de seguridad y eficacia de los estudios clínicos pueden no garantizar nuevos desarrollos de los candidatos a productos de Gilead; el potencial de medidas de austeridad adicionales en los países europeos que podría aumentar la cantidad de descuentos necesarios para los productos de Gilead; la capacidad de Gilead para finalizar sus programas de recompra de acciones debido a las modificaciones en sus precios de acciones, corporativos u otras condiciones del mercado; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden causar un impacto de cambio de divisa desfavorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; y otros riesgos identificados de vez en cuando en las presentaciones de Gilead ante la SEC (U.S. Securities and Exchange Comisión). Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones  sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes. Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña","objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a su informe anual en el Formulario 10-K correspondiente al ejercicio cerrado el 31 de marzo, 2014 y a otros documentos presentados públicamente ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro.

 

Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

 

Gilead posee o cuenta con los derechos de diversas marcas comerciales, copyrights y nombres comerciales utilizados en nuestro negocio, incluidos los siguientes: : GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, SOVALDI®, STRIBILD®, COMPLERA®, EVIPLERA®, TRUVADA®, VIREAD®, EMTRIVA®, TYBOST®, ZYDELIG®, HEPSERA®, VITEKTA®, LETAIRIS®, RANEXA®, CAYSTON®, AMBISOME®, VISTIDE®, VOLIBRIS®, y RAPISCAN®.

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Para más información acerca de Gilead Sciences, Inc., visite el sitio www.gilead.com o llame al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead en el número 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

 

GILEAD SCIENCES, INC.

ESTADOS CONSOLIDADOS DE INGRESOS

(sin auditar)

(en miles de dólares, excepto cuantías por acción)

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado el

 

Seis meses cerrados

 

 

30 de junio,

 

el 30 de junio,

 

 

2014

 

2013

 

 

2014

 

2013

 

Ingresos brutos:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ventas de productos

 

$

6.412.937

 

 

$

2.657.285

 

 

$

11.283.911

 

 

$

5.050.853

 

Regalías, contratos y otros ingresos

 

122.006

 

 

110.109

 

 

249.988

 

 

248.176

 

Ingresos brutos totales

 

6.534.943

 

 

2.767.394

 

 

11.533.899

 

 

5.299.029

 

Costes y gastos:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Coste de bienes vendidos

 

924.709

 

 

684.663

 

 

1.737.914

 

 

1.319.111

 

Investigación y desarrollo

 

583.924

 

 

523.902

 

 

1.178.902

 

 

1.021.534

 

Ventas. generales y administrativos

 

613.555

 

 

404.991

 

 

1.161.678

 

 

779.287

 

Total costes y gastos

 

2.122.188

 

 

1.613.556

 

 

4.078.494

 

 

3.119.932

 

Ingresos de operaciones

 

4.412.755

 

 

1.153.838

 

 

7.455.405

 

 

2.179.097

 

Gastos de intereses

 

(102.004

)

 

(78.008

)

 

(178.273

)

 

(159.795

)

Otros ingresos (gastos), netos

 

(3.645

)

 

(231

)

 

(21.557

)

 

(3.555

)

Ingresos antes de la provisión para impuestos sobre la renta

 

4.307.106

 

 

1.075.599

 

 

7.255.575

 

 

2.015.747

 

Provisión para impuestos sobre la renta

 

656.621

 

 

307.981

 

 

1.382.503

 

 

530.419

 

Ingresos netos

 

3.650.485

 

 

767.618

 

 

5.873.072

 

 

1.485.328

 

Pérdidas netas atribuibles a intereses sin controlar

 

5.108

 

 

4.987

 

 

9.931

 

 

9.463

 

Ingresos netos atribuibles a Gilead

 

$

3.655.593

 

 

$

772.605

 

 

$

5.883.003

 

 

$

1.494.791

 

Ingresos netos por acción atribuibles a los accionistas de Gilead – básicas

 

$

2,39

 

 

$

0,51

 

 

$

3,83

 

 

$

0,98

 

Ingresos netos por acción atribuibles a los accionistas de Gilead – diluidas

 

$

2,20

 

 

$

0,46

 

 

$

3,52

 

 

$

0,89

 

Acciones incluidas en el cálculo por acción – básicas

 

1.532.723

 

 

1.526.945

 

 

1.534.614

 

 

1.524.174

 

Acciones incluidas en el cálculo por acción - diluidas

 

1.664.415

 

 

1.694.577

 

 

1.672.435

 

 

1.683.269

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GILEAD SCIENCES, INC.

RECONCILIACIÓN DE INFORMACIÓN FINANCIERA GAAP A NO-GAAP

(sin auditar)

(en miles de dólares, excepto cuantías por acción)

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado el

 

Seis meses cerrados

 

 

30 de junio,

 

el 30 de junio,

 

 

2014

 

2013

 

 

2014

 

2013

 

Coste de bienes vendidos y reconciliación:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Coste de bienes vendidos GAAP

 

$

924.709

 

 

$

684.663

 

 

$

1.737.914

 

 

$

1.319.111

 

Gastos de compensación basados en acciones

 

(2.565

)

 

(2.632

)

 

(5.207

)

 

(4.473

)

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

 

(199.230

)

 

(21.264

)

 

(398.460

)

 

(42.528

)

Costes de bienes vendidos no -GAAP

 

$

722.914

 

 

$

660.767

 

 

$

1.334.247

 

 

$

1.272.110

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de margen bruto de producto:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Margen bruto de producto GAAP

 

85,6

%

 

74,2

%

 

84,6

%

 

73,9

%

Gastos de compensación basada en acciones

 

0,0

%

 

0,1

%

 

0,0

%

 

0,1

%

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

 

3,1

%

 

0,8

%

 

3,5

%

 

0,8

%

margen bruto de producto no-GAAP (1)

 

88,7

%

 

75,1

%

 

88,2

%

 

74,8

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de gastos de investigación y desarrollo:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gastos GAAP de investigación y desarrollo

 

$

583.924

 

 

$

523.902

 

 

$

1.178.902

 

 

$

1.021.534

 

Gastos de compensación basada en acciones

 

(36.633

)

 

(24.646

)

 

(70.983

)

 

(51.521

)

Gastos de reestructuración

 

(29

)

 

(67

)

 

(174

)

 

(4.824

)

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

 

(5.288

)

 

(11.418

)

 

(7.966

)

 

(17.442

)

Gastos No-GAAP de investigación y desarrollo

 

$

541.974

 

 

$

487.771

 

 

$

1.099.779

 

 

$

947.747

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de gastos de venta, generales y administrativos:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gastos GAAP de venta, generales y administrativos

 

$

613.555

 

 

$

404.991

 

 

$

1.161.678

 

 

$

779.287

 

Gastos de compensación basada en acciones

 

(43.935

)

 

(28.675

)

 

(89.168

)

 

(61.726

)

Gastos de reestructuración

 

(2

)

 

306

 

 

(5

)

 

(438

)

Costes de transacción relacionada con la adquisición

 

(107

)

 

(4

)

 

(555

)

 

(7.160

)

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

 

(281

)

 

(282

)

 

(2.615

)

 

(563

)

Gastos no GAAP de venta, generales y administrativos

 

$

569.230

 

 

$

376.336

 

 

$

1.069.335

 

 

$

709.400

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de margen de explotación:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Margen de explotación GAAP

 

67,5

%

 

41,7

%

 

64,6

%

 

41,1

%

Gastos de compensación basada en acciones

 

1,3

%

 

2,0

%

 

1,4

%

 

2,2

%

Gastos de reestructuración

 

0,0

%

 

0,0

%

 

0,0

%

 

0,1

%

Costes de transacción relacionada con la adquisición

 

0,0

%

 

0,0

%

 

0,0

%

 

0,1

%

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

 

3,1

%

 

0,8

%

 

3,5

%

 

0,8

%

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

 

0,1

%

 

0,4

%

 

0,1

%

 

0,3

%

Margen de explotación No-GAAP (1)

 

71,9

%

 

44,9

%

 

69,6

%

 

44,7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de otros ingresos (gastos):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Otros ingresos GAAP (gastos), netos

 

$

(3.645

)

 

$

(231

)

 

$

(21.557

)

 

$

(3.555

)

Costes de transacciones relacionados con la adquisición

 

2

 

 

 

 

(1.851

)

 

 

Otros ingresos no-GAAP (gastos), netos

 

$

(3.643

)

 

$

(231

)

 

$

(23.408

)

 

$

(3.555

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GILEAD SCIENCES, INC.

RECONCILIACIÓN DE INFORMACIÓN FINANCIERA GAAP A NO-GAAP

- (Continuación)

(sin auditar)

(en miles de dólares, excepto cuantías por acción)

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado el

 

Seis meses cerrados

 

 

 30 de junio,

 

el 30 de junio,

 

 

2014

 

2013

 

 

2014

 

2013

 

Reconciliación del tipo impositivo efectivo:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tipo impositivo efectivo GAAP

 

15,2

%

 

28,6

%

 

19,1

%

 

26,3

%

Gastos de reestructuración

 

0,0

%

 

0,0

%

 

0,0

%

 

(0,1

)%

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

 

(0,6

)%

 

0,0

%

 

(0,9

)%

 

0,0

%

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

 

0,0

%

 

(0,3

)%

 

0,0

%

 

(0,2

)%

Tipo impositivo(1) efectivo no-GAAP

 

14,6

%

 

28,3

%

 

18,2

%

 

26,0

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de ingresos netos atribuibles a Gilead::

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ingresos netos GAAP atribuibles a Gilead, netos de impuestos

 

$

3.655.593

 

 

$

772.605

 

 

$

5.883.003

 

 

$

1.494.791

 

Gastos de compensación basados en acciones

 

72.199

 

 

40.379

 

 

135.335

 

 

85.759

 

Gastos de reestructuración

 

25

 

 

(244

)

 

173

 

 

5.124

 

Costes de transacción relacionada con la adquisición

 

109

 

 

4

 

 

(866

)

 

7.160

 

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

 

196.319

 

 

15.563

 

 

391.731

 

 

31.392

 

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

 

5.288

 

 

11.418

 

 

7.966

 

 

17.442

 

Ingresos netos No-GAAP atribuibles a Gilead, netos de impuestos

 

$

3.929.533

 

 

$

839.725

 

 

$

6.417.342

 

 

$

1.641.668

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de beneficios diluidos por acción:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Beneficios diluidos GAAP por acción

 

$

2,20

 

 

$

0,46

 

 

$

3,52

 

 

$

0,89

 

Gastos de compensación basados en acciones

 

0,04

 

 

0,02

 

 

0,08

 

 

0,05

 

Gastos de reestructuración

 

0,00

 

 

(0,00

)

 

0,00

 

 

0,00

 

Costes de transacción relacionada con la adquisición

 

0,00

 

 

0,00

 

 

0,00

 

 

0,00

 

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

 

0,12

 

 

0,01

 

 

0,23

 

 

0,02

 

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

 

0,00

 

 

0,01

 

 

0,00

 

 

0,01

 

Beneficios diluidos  No-GAAP por acción (1)

 

$

2,36

 

 

$

0,50

 

 

$

3,84

 

 

$

0,98

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliación de acciones incluidas en el cálculo por acción (diluidas):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Acciones GAAP incluidas en el cálculo por acción (diluidas)

 

1.664.415

 

 

1.694.577

 

 

1.672.435

 

 

1.683.269

 

Impacto de las acciones de la actual previsión de compensación basada en acciones

 

(965

)

 

(1.228

)

 

(950

)

 

(1.453

)

Acciones No-GAAP incluidas en el cálculo por acción (diluidas)

 

1.663.450

 

 

1.693.349

 

 

1.671.485

 

 

1.681.816

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Resumen de ajustes No-GAAP:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Coste de ajustes de bienes vendidos

 

$

201.795

 

 

$

23.896

 

 

$

403.667

 

 

$

47.001

 

Ajustes de gastos de investigación y desarrollo

 

41.950

 

 

36.131

 

 

79.123

 

 

73.787

 

Ajustes de gastos de venta. generales y administrativos

 

44.325

 

 

28.655

 

 

92.343

 

 

69.887

 

Ajustes de otros ingresos (gastos)

 

2

 

 

 

 

(1.851

)

 

 

Ajustes antes de impuestos totales no-GAAP

 

288.072

 

 

88.682

 

 

573.282

 

 

190.675

 

Efecto del impuesto sobre la renta

 

(14.132

)

 

(21.562

)

 

(38.943

)

 

(43.798

)

Ajustes totales no-GAAP después de impuestos

 

$

273.940

 

 

$

67.120

 

 

$

534.339

 

 

$

146.877

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1) Las cantidades no se añaden debido al redondeo

 

 

GILEAD SCIENCES, INC.

ESTADOS CONSOLIDADOS CONDENSADOS

(en miles de dólares)

 

 

 

 

 

 

 

30 de junio,

 

31 de diciembre,

 

 

2014

 

2013(1)

 

 

(sin auditar)

 

 

Efectivo, equivalente y títulos negociables

 

$

9.581.383

 

 

$

2.570.590

Cuentas por recibir, neto

 

3.436.711

 

 

2.100.286

Inventarios

 

2.068.753

 

 

2.055.788

Propiedades, plantas y equipos, neto

 

1.380.776

 

 

1.166.181

Activos intangibles, neto

 

11.508.319

 

 

11.900.106

Fondo de comercio

 

1.171.561

 

 

1.169.023

Otros activos

 

2.058.661

 

 

1.534.811

Total activos

 

$

31.206.164

 

 

$

22.496.785

 

 

 

 

 

 

Pasivo actual

 

$

6.227.997

 

 

$

6.325.421

Pasivo a largo plazo

 

8.512.950

 

 

4.363.032

Componente de capital de las actuales obligaciones convertibles amortizables

 

35.875

 

 

63.831

Capital de accionistas (2)

 

16.429.342

 

 

11.744.501

Total pasivo y activo

 

$

31.206.164

 

 

$

22.496.785

 

(1) Derivado de los estados financieros consolidados auditados a 31 de diciembre, 2013.

 

(2) A 30 de junio, 2014, había 1.526.043 acciones ordinarias emitidas y en circulación.

 

 

GILEAD SCIENCES, INC.

RESUMEN DE VENTA DE PRODUCTOS

(sin auditar)

(en miles de dólares)

 

 

 

 

 

 

 

Trimestre cerrado el

 

Seis meses cerrados el

 

 

30 de junio,

 

30 de junio,

 

 

2014

 

2013

 

2014

 

2013

Productos antivirales:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sovaldi – EE. UU.

 

$

3.031.507

 

 

$

 

 

$

5.129.298

 

 

$

Sovaldi – Europa

 

400.218

 

 

 

 

563.909

 

 

Sovaldi – Otros países

 

48.601

 

 

 

 

61.468

 

 

 

 

3.480.326

 

 

 

 

5.754.675

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Atripla – EE. UU.

 

578.349

 

 

611.330

 

 

1.068.278

 

 

1.165.156

Atripla – Europa

 

234.328

 

 

270.780

 

 

470.836

 

 

548.995

Atripla – Otros países

 

58.031

 

 

55.998

 

 

111.188

 

 

101.030

 

 

870.708

 

 

938.108

 

 

1.650.302

 

 

1.815.181

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Truvada – EE. UU.

 

399.570

 

 

415.541

 

 

767.352

 

 

723.402

Truvada – Europa

 

337.981

 

 

324.992

 

 

661.167

 

 

657.019

Truvada – Otros países

 

69.059

 

 

67.246

 

 

137.791

 

 

127.600

 

 

806.610

 

 

807.779

 

 

1.566.310

 

 

1.508.021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Complera / Eviplera – EE. UU.

 

153.846

 

 

120.187

 

 

284.272

 

 

223.484

Complera / Eviplera – Europa

 

132.132

 

 

59.301

 

 

241.126

 

 

98.263

Complera / Eviplera – Otros países

 

13.486

 

 

9.195

 

 

24.799

 

 

15.125

 

 

299.464

 

 

188.683

 

 

550.197

 

 

336.872

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Stribild – EE. UU.

 

229.417

 

 

96.961

 

 

416.507

 

 

188.939

Stribild – Europa

 

31.308

 

 

1.848

 

 

54.938

 

 

1.848

Stribild – Otros países

 

8.795

 

 

585

 

 

13.346

 

 

755

 

 

269.520

 

 

99.394

 

 

484.791

 

 

191.542

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Viread – EE. UU.

 

116.554

 

 

113.965

 

 

197.607

 

 

196.593

Viread – Europa

 

87.591

 

 

88.042

 

 

171.656

 

 

176.248

Viread – Otros países

 

56.589

 

 

48.181

 

 

102.096

 

 

87.679

 

 

260.734

 

 

250.188

 

 

471.359

 

 

460.520

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

LDV/SOF – Europa

 

439

 

 

 

 

439

 

 

 

 

439

 

 

 

 

439

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Otros antivirales– E. UU.

 

13.445

 

 

15.931

 

 

20.491

 

 

33.410

Otros antivirales–– Europa

 

9.027

 

 

10.852

 

 

18.306

 

 

23.826

Otros antivirales– Otros países

 

1.871

 

 

2.604

 

 

3.771

 

 

5.245

 

 

24.343

 

 

29.387

 

 

42.568

 

 

62.481

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Total productos antivirales – EE. UU.

 

4.522.688

 

 

1.373.915

 

 

7.883.805

 

 

2.530.984

Total productos antivirales – Europa

 

1.233.024

 

 

755.815

 

 

2.182.377

 

 

1.506.199

Total productos antivirales – Otros países

 

256.432

 

 

183.809

 

 

454.459

 

 

337.434

 

 

6.012.144

 

 

2.313.539

 

 

10.520.641

 

 

4.374.617

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Letairis

 

144.716

 

 

128.257

 

 

267.601

 

 

246.364

Ranexa

 

121.956

 

 

106.597

 

 

233.574

 

 

202.883

AmBisome

 

94.794

 

 

75.137

 

 

186.887

 

 

160.412

Otros productos

 

39.327

 

 

33.755

 

 

75.208

 

 

66.577

 

 

400.793

 

 

343.746

 

 

763.270

 

 

676.236

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Total ventas de productos

 

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6.412.937

 

 

$

2.657.285

 

 

$

11.283.911

 

 

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5.050.853

 

 

 

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

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