Gilead Sciences anuncia resultados cuarto trimestre y ejercicio completo 2010

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha anunciado los resultados de sus operaciones correspondientes al cuarto trimestre y al ejercicio completo 2010. Los ingresos brutos totales para el cuarto trimestre de 2010 se situaron en $2.000millones, en comparación con los ingresos brutos totales de $2.030 millones del cuarto trimestre de 2009. Los ingresos netos en el cuarto trimestre de 2010 alcanzaron los $629,4 millones, o $0,76 por acción diluida, en comparación con ingresos netos en el cuarto trimestre de 2009 de $802,2 millones, o $0,87 por acción diluida. Los ingresos netos no-GAAP para el cuarto trimestre de 2010, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones tras impuestos, gastos de reestructuración y gastos por compensación de acciones, alcanzaron los $779,3 millones, o $0,95 por acción diluida, en comparación con los ingresos netos no-GAAP para el mismo trimestre de 2009 de $864,4 millones o $0,93 por acción diluida.

Los ingresos brutos totales para el ejercicio completo de 2010 alcanzaron los $7.950millones, un 13% más en comparación con los ingresos brutos totales de $7.010 millones registrados en 2009. Los ingresos netos en 2010 se situaron en $2.900 millones, o $3,32 por acción diluida, en comparación con los ingresos netos en 2009 de $2.640 millones, o $2,82 por acción diluida. Los ingresos netos no-GAAP en 2010, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones tras impuestos, gastos de reestructuración y gastos por compensación de acciones, se elevaron a $3.210 millones, o $3,69 por acción diluida, en comparación con los ingresos netos no-GAAP de 2009 de $2.860 millones, o $3,06 por acción diluida.

Ventas de productos

La venta de productos aumentó un 7% hasta los $1.930 millones en el cuarto trimestre de 2010, en comparación con los $1.800 millones del mismo trimestre de 2009. En 2010, la venta de productos aumentó un 14% hasta los $7.390 millones, en comparación con los $6.470 millones de 2009.

Franquicia de antivirales

La venta de productos antivirales aumentó un 5% hasta los $1.700 millones en el cuarto trimestre de 2010, un aumento con respecto a los $1.620 millones del mismo periodo de 2009. En 2010, la venta de productos antivirales aumentó un 12% hasta los $6.540 millones, con respecto a los $5.840 millones de 2009.

• Atripla

Las ventas de Atripla^® (efavirenz 600 mg/ emtricitabina 200 mg/ fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg) para el tratamiento de la infección del VIH aumentaron un 11% hasta los $775,2 millones en el cuarto trimestre de 2010, un aumento con respecto a los $697,8 millones del mismo trimestre de 2009. En 2010, las ventas de Atripla aumentaron un 23% hasta los $2.930 millones, con respecto a los $2.380 millones de 2009. Este aumento en las ventas en el cuarto trimestre y en el ejercicio completo 2010, en comparación con los mismos periodos de 2009, se ha visto impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos y Europa.

• Truvada

Las ventas de Truvada^® (emtricitabina/fumarato de tenofovir disoproxil) para el tratamiento de la infección del VIH aumentaron hasta los $681,7 millones en el cuarto trimestre de 2010, en comparación con los $670,7 millones del mismo trimestre de 2009. En 2010, las ventas de Truvada aumentaron un 6% hasta los $2.650 millones, con respecto a los $2.490 millones de 2009. Este aumento en las ventas en el cuarto trimestre y en el ejercicio completo 2010, en comparación con los mismos periodos de 2009, se ha visto impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos y Europa.

• Viread

Las ventas de Viread^® (fumarato de tenofovir disoproxil) para el tratamiento de la infección del VIH y la hepatitis B crónica aumentaron un 7% alcanzando los $191,1 millones en el cuarto trimestre de 2010, un ascenso con respecto a los $178,3 millones del mismo trimestre de 2009. En 2010, las ventas de Viread aumentaron un 10% hasta los $732,2 millones, con respecto a los $667,5 millones de 2009. El aumento de las ventas en el cuarto trimestre y en el ejercicio completo de 2010, en comparación con los mismos periodos de 2009, se ha visto impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos, Europa y Latinoamérica.

Letairis

Las ventas de Letairis^® (ambrisentan) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar aumentaron un 23% elevándose a $64,0 millones en el cuarto trimestre de 2010, un ascenso con respecto a los $52,2 millones del mismo trimestre de 2009. En 2010, las ventas de Letairis aumentaron un 31% hasta los $240,3 millones, con respecto a los $183,9 millones de 2009. El aumento de las ventas en el cuarto trimestre y en el ejercicio completo de 2010, en comparación con los mismos periodos de 2009, se ha visto impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas.

Ranexa

Las ventas de Ranexa^® (ranolazine) para el tratamiento de la angina crónica aumentaron un 47% hasta los $67,8 millones en el cuarto trimestre de 2010, un aumento con respecto a los $46,0 millones del mismo trimestre de 2009. En 2010, las ventas de Ranexa aumentaron a $239,8 millones, con respecto a los $131,1 millones del mismo periodo de 2009, después de la adquisición por parte de Gilead de CV Therapeutics, Inc. el 15 de abril, 2009. El aumento de las ventas de Ranexa en el cuarto trimestre y en el ejercicio completo 2010, en comparación con los mismos periodos de 2009 se ha visto impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas.

Otros productos

Las ventas de otros productos se situaron en $150,4 millones en el cuarto trimestre de 2010, en comparación con los $159,5 millones del mismo trimestre de 2009 e incluyen AmBisome^® (anfotericina B liposomal en inyección) para el tratamiento de infecciones fúngicas graves,  Hepsera^® (adefovir dipivoxil) para el tratamiento de la hepatitis B crónica, Emtriva^® (emtricitabina) para el tratamiento de la infección del VIH y Cayston^® (solución de aztreonam para inhalación) para la mejora de los síntomas respiratorios en pacientes con fibrosis quística con Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa). En 2010, las ventas de otros productos descendieron a $601,1 millones, con respecto a los $615,0 millones de 2009. Las ventas de Cayston alcanzaron los $19,4 millones en el cuarto trimestre y los $47,5 millones en el ejercicio completo de 2010.

Regalías, contratos y otros ingresos

Las regalías, contratos y otros ingresos resultantes principalmente de colaboraciones con socios corporativos ascendieron a $68,4 millones en el cuarto trimestre de 2010, por debajo de los $228,0 millones del mismo trimestre de 2009. Este descenso se ha debido principalmente a la reducción de las regalías de Tamiflu^® (fosfato de oseltamivir) por parte de F. Hoffmann-La Roche Ltd de $194,1 millones en el cuarto trimestre de 2009. En 2010, las regalías, contratos y otros ingresos aumentaron un 3% hasta los $559,5 millones, en comparación con los $542,1 millones de 2009, debido principalmente al aumento de otros ingresos por regalías.

Investigación y desarrollo

Los gastos por investigación y desarrollo (I+D) en el cuarto trimestre de 2010 fueron de $392,8 millones, en comparación con los $239,6 millones del mismo trimestre de 2009, debido principalmente a un problema de I+D en proceso relacionado con la adquisición. Los gastos de I+D no-GAAP en el cuarto trimestre de 2010, que excluyen gastos de reestructuración y de compensación basada en acciones, fueron de $231,8 millones, en comparación con los $211,3 millones del mismo trimestre de 2009. El aumento de los gastos I+D no-GAAP se ha visto impulsado principalmente por costes más elevados para financiar el crecimiento de las actividades de I+D de Gilead, incluidos estudios clínicos sobre VIH y VHC. En 2010, los gastos de I+D alcanzaron los $1.070 millones, en comparación con los $939,9 millones de 2009. Los gastos de I+D no-GAAP para 2010, que excluyen gastos de reestructuración y de compensación basada en acciones, se situaron en $838,8 millones, similares a los $831,3 millones de 2009.

Gastos de ventas, generales y administrativos

Los gastos de ventas, generales y administrativos (SG&A en sus siglas en inglés) en el cuarto trimestre de 2010 ascendieron a $280,2 millones, en comparación con los $253,9 millones del cuarto trimestre de 2009. Los gastos SG&A no-GAAP para el cuarto trimestre de 2010, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones, de reestructuración y de compensación por acciones, alcanzaron los $239,3 millones, en comparación con los $223,4 millones del cuarto trimestre de 2009. En 2010, los gastos SG&A se elevaron a $1.040 millones, en comparación con los $946,7 millones de 2009. Los gastos SG&A no-GAAP, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones, de reestructuración y de compensación por acciones, alcanzaron los $912,6 millones, en comparación con los $820,1 millones de 2009. El aumento de los gastos SG&A no-GAAP se ha visto impulsado principalmente por el aumento de la plantilla y los gastos para apoyar la ampliación de las actividades comerciales de Gilead.

Impuestos sobre la renta

La tasa fiscal efectiva para 2010 fue de 26,2%, en comparación con el 25,0% para 2009. El aumento de la tasa fiscal efectiva en 2010 se debe principalmente al descenso de los beneficios en jurisdicciones con impuestos menores y a la resolución de varias auditorías fiscales llevabas a cabo por organismos fiscales en 2009, compensadas parcialmente por impuestos estatales menores. La tasa fiscal del cuarto trimestre de 2010 fue de 21,7%, en comparación con el 24,6% del cuarto trimestre de 2009. El descenso en la tasa fiscal de 2010 en el cuarto trimestre se debió principalmente a la ampliación del crédito fiscal por investigación federal, el efecto del problema de I+D en proceso relacionado con la adquisición y unos impuestos estatales menores.

Impacto del tipo de cambio de divisas neto

El impacto del tipo de cambio de divisas neto sobre los ingresos y los beneficios prefiscales del cuarto trimestre de 2010, incluidos los ingresos y gastos generados fuera de EE.UU,  fue desfavorable en $33,2 millones y 32,4$ millones respectivamente, comparado con el mismo trimestre del año anterior. El impacto del tipo de cambio de divisas neto sobre los ingresos y los beneficios prefiscales de 2010 fue desfavorable en $93,7 millones y $79,8 millones, respectivamente, en comparación con 2009.

Efectivo, equivalentes de efectivo y títulos negociables

A fecha del 30 de diciembre, 2010, la empresa tenía efectivo, equivalentes y valores negociables de $5.320 millones, frente a la cifra de $3.900 millones registrada a fecha del 31 de diciembre de 2009. Gilead generó $2.830 millones de cash flow por operaciones en 2010, incluidos $724,8 millones en el cuarto trimestre de 2010.

Datos corporativos destacados

El de 20 de enero, 2011, el Consejo de Administración de Gilead autorizó un programa de recompra de acciones por valor de $5.000 millones por otros tres años para recompras futuras de sus acciones ordinarias en circulación, que comenzará tras completar su programa existente autorizado en mayo 2010. Gilead pretende utilizar la autorización adicional para recomprar sus acciones periódicamente para compensar la dilución creada por las acciones emitas según los planes de acciones de los empleados y para recomprar sus acciones buscando su propio beneficio.

Según el anterior programa de recompra de acciones por valor de $5.000 millones autorizado de la empresa, Gilead ha recomprado aproximadamente $3.020 millones en acciones ordinarias hasta el 31 de diciembre, 2010. La actividad total de compra fue de $615,4 millones en acciones ordinarias para el cuarto trimestre de 2010. La actividad de compra total durante el año fue de $4.020 millones en acciones ordinarias, lo que representa 109,9 millones de acciones recompradas o aproximadamente el 12% de las acciones comunes en circulación totales de Gilead a fecha de 31 de diciembre, 2009.

En diciembre, Gilead anunció un acuerdo para adquirir Arresto Biosciences, Inc. (Arresto) por $225 millones y pagos futuros potenciales basados en la consecución de determinados niveles de ventas. Arresto es una empresa biotecnológica en estado de desarrollo de propiedad privada especializada en medicamentos para el tratamiento de las enfermedades fibróticas y el cáncer. Esta transacción se cerró el 14 de enero, 2011, fecha en la que Arresto pasó a ser una filial controlada al 100% por Gilead.

Actualización de productos y de productos en desarrollo

Franquicia de antivirales

En octubre, Gilead anunció los datos positivos de la fase de etiqueta abierta de dos ensayos clínicos de Fase III fundamentales (Estudios 102 y 103), que evalúan la eficacia durante cuatro años de Viread para el tratamiento de la infección por hepatitis B crónica. Los resultados se han presentado en la 61 reunión anual de la Asociación Americana de Enfermedades Hepáticas (AASLD) en Boston.

También en el congreso AASLD, Gilead presentó los datos positivos de un estudio de Fase IIa de sus compuestos en fase de investigación GS 9190, un inhibidor de la polimerasa oral, y de GS 9256, un inhibidor de la proteasa oral, utilizados junto con las actuales terapias de tratamiento estándar para la infección por hepatitis B crónica.

Franquicia de medicamentos respiratorios

En octubre, Gilead anunció los datos positivos de su ensayo clínico de Fase III comparativo de Cayston en comparación con la solución de inhalación tobramicina en pacientes con fibrosis quística con P. aeruginosa. Estos datos se han presentado en el 24º Congreso Anual sobre Fibrosis Quística de Norteamérica en Baltimore.

Rueda de prensa

A las 23:00 p.m. de hoy, el equipo directivo de Gilead retransmitirá en directo una teleconferencia para comentar los resultados correspondientes al cuarto trimestre y ejercicio completo 2010 y ofrecer una actualización del negocio en general. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceder al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes de inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-866-788-0542 (EE.UU.) o 1-857-350-1680 (internacional) con el código de acceso 29518282.

Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, hasta el 28 de enero, 2011. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-888-286-8010 (EE.UU.) o 1-617-801-6888 (internacional) con el código de acceso 66339232.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica,  Europa y Asia Pacífico.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP y las normas no-GAAP, para el cuarto trimestre y el ejercicio completo de 2010 y 2009. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y no debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de la página 7 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen "afirmaciones referidas al futuro", al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Gilead advierta a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la capacidad de Gilead para sostener el crecimiento de los ingresos en sus franquicias de productos antivirales, cardiovasculares y respiratorios; la variabilidad impredecible de las regalías de Tamiflu y la fuerte relación entre estos ingresos por regalías con el suministro y planificación de una pandemia global; la capacidad de Gilead de presentar solicitudes de nuevos fármacos para nuevos candidatos a productos en los plazos previstos actualmente; la capacidad de Gilead de obtener aprobaciones normativas a tiempo o de conseguir dicha aprobación, para productos nuevos y actuales; incluida la combinación de dosis fija de Truvada y TMC278 para el tratamiento de la infección por VIH;

la capacidad de Gilead de comercializar con éxito sus productos, incluido el riesgo de que los médicos puedan no responder a los nuevos datos positivos sobre el uso de Viread para el tratamiento de la infección por hepatitis B crónica o Cayston, como tratamiento para la mejora de los síntomas respiratorios en pacientes con fibrosis quística con P. aeruginosa; la capacidad de Gilead de desarrollar con éxito sus franquicias respiratoria y cardiovascular; los datos de seguridad y eficacia de sus ensayos clínicos pueden no garantizar nuevos desarrollos de los candidatos a producto de Gilead, incluidos los estudios clínicos que evalúan GS 9190 y GS 9256 para el tratamiento de la hepatitis C; iniciar y completar ensayos clínicos pueden llevar más tiempo o más coste del previsto, incluidos los estudios clínicos que evalúan GS 9190 y GS 9256 para el tratamiento de la hepatitis; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden causar un impacto de cambio de divisa favorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; la capacidad de Gilead de consumar su programa de recompra de acciones por valor de $5.000 millones debido a cambios en el precio de sus acciones, condiciones corporativas u otras condiciones del mercado; riesgos e incertidumbres relacionados con la capacidad de Gilead para desarrollar los programas de productos de Arresto;

y otros riesgos identificados ocasionalmente en los informes presentados por Gilead ante la SEC.(Securities and Exchange Commission) de EE.UU. Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones  sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes. Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña","objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a los informes trimestrales en el Formulario 10-Q correspondiente al tercer trimestre primer y a otros documentos presentados públicamente ante la ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro. Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Truvada, Viread, Hepsera, Emtriva, AmBisome, Letairis, Cayston y Ranexa son marcas registradas de Gilead Sciences, Inc.

Atripla es una marca registrada de Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu es una marca comercial registrada de F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Más información sobre Gilead Sciences, Inc. en www.gilead.com o llamando al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead en el teléfono 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".