Covidien ha anunciado hoy que está llevando a cabo una retirada voluntaria de todos los lotes de producción de las "Unidades de carga de un solo uso (SULU, en su sigla en inglés) Duet TRSTM Universal rectas y articuladas". Además, la empresa ha dejado de fabricar las SULU Duet TRS Universal rectas y articuladas.
Covidien ha recibido un informe que vincula al material de refuerzo de tejidos del sistema Duet TRS con una herida posoperatoria después de la cirugía abdominal. La empresa ha llegado a la conclusión de que existe la posibilidad de que Duet TRS produzca lesiones en estructuras anatómicas adyacentes, que pueden dar lugar a complicaciones posoperatorias, potencialmente mortales. Esta retirada voluntaria confirma el anuncio de retirada realizado el 16 de enero de 2012, con relación a la contraindicación del uso del dispositivo en la cavidad torácica.
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- Business Wire
