ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) ha comunicado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva sobre la solicitud de autorización de comercialización para IclusigTM (ponatinib) para dos indicaciones:

  • El tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (CML) de fase hemoblástica, fase acelerada o fase crónica, que son resistentes a dasatinib o nilotinib; que son intolerantes a dasatinib o nilotinib y para quienes el tratamiento con imatinib no es apropiado clínicamente; o quienes tengan la mutación T315I, o

El tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+ ALL) que son resistentes a dasatinib

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

- Business Wire

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