En un importante paso para la farmacéutica Rovi, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado el uso de Risvan, el antipsicótico inyectable de liberación prolongada, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. La aprobación, comunicada a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) en España, posiciona a Rovi como un actor clave en el manejo de esta enfermedad mental.
Risvan, conocido también como risperidona ISM, ha demostrado eficacia y seguridad en el estudio pivotal 'prisma-3', validando su uso en pacientes con síntomas moderados a graves de esquizofrenia. La autorización se sustenta en la capacidad de Risvan para proporcionar niveles plasmáticos del fármaco de manera inmediata y sostenida, sin la necesidad de dosis de carga ni suplementación oral.
La aprobación de la FDA de Risvan de Rovi representa una nueva alternativa terapéutica que podría mejorar la adherencia al tratamiento en pacientes esquizofrénicos. Con resultados positivos en eficacia primaria y secundaria, Risvan se postula como un recurso valioso para los profesionales de la salud y los pacientes.
El presidente y consejero delegado de Rovi, Juan López-Belmonte Encina, ha expresado su satisfacción por la aprobación de Risvan por parte de la FDA, resaltando su potencial para contribuir al manejo clínico de los pacientes con esquizofrenia. Esta noticia representa un hito significativo en la trayectoria de la empresa y en el tratamiento de esta enfermedad mental.
