Pulmonx, líder emergente en pulmonología intervencional, ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA en sus siglas en inglés), ha aprobado su solicitud para una exención de dispositivo de investigación (IDE en sus siglas en inglés) para iniciar un ensayo clínico fundamental multicentro. Pulmonx pretende utilizar los resultados de este ensayo para respaldar una próxima solicitud de aprobación premercado (PMA en sus siglas en inglés) para la válvula endobronquial Zephyr®.
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- Business Wire
