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Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy que la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) ha emitido una notificación de concesión (Notice of Allowance) para la solicitud de patente estadounidense n.º US 18/554,241, titulada “Combinaciones de inhibidores de LSD1 para el tratamiento de neoplasias mieloides”. Las reivindicaciones aprobadas cubren combinaciones de iadademstat, o de determinados otros inhibidores de LSD1, con gilteritinib, así como su uso para el tratamiento de neoplasias mieloides, incluida la leucemia mieloide aguda (LMA).
Una vez concedida, se espera que la patente estadounidense expire en 2042, sin tener en cuenta posibles ajustes o extensiones de la duración de la patente. Recientemente también se ha concedido una patente correspondiente en Taiwán, mientras que existen solicitudes de patente adicionales pendientes en otras jurisdicciones.
“Esta notificación de concesión en Estados Unidos refuerza aún más la protección de patentes de iadademstat y su uso en combinación con gilteritinib en LMA”, ha comentado Neus Virgili, Directora de Propiedad Industrial de Oryzon. “Junto con nuestra cartera más amplia de patentes que cubren combinaciones de iadademstat con otras terapias para la LMA, esta concesión refuerza la protección a largo plazo de nuestra franquicia de iadademstat”.
Iadademstat está siendo evaluando actualmente en siete ensayos clínicos oncológicos en curso, entre ellos el estudio de Fase Ib FRIDA en combinación con gilteritinib en LMA con mutación FLT3 en recaída/refractaria, y el estudio de Fase Ib ALICE-2 en combinación con venetoclax y azacitidina en LMA de primera línea. En junio se presentaron datos clínicos positivos actualizados de ambos estudios en el Congreso Anual 2026 de la European Hematology Association (EHA).
En FRIDA, iadademstat en combinación con gilteritinib alcanzó una tasa de remisión completa compuesta (CRc) del 67% a la dosis seleccionada para expansión en una población intensamente pretratada con LMA con mutación FLT3 en recaída/refractaria, junto con un perfil de seguridad favorable. Estos resultados son especialmente alentadores en comparación con datos contemporáneos de práctica clínica real de gilteritinib en monoterapia en una población ampliamente comparable, en la que se reportó una tasa de CR/CRi del 28% y una mediana de supervivencia global de 7,1 meses.
En ALICE-2, iadademstat en combinación con venetoclax y azacitidina alcanzó una tasa de respuesta global del 100%, una tasa de CRc del 89% y una tasa de remisión completa del 78%. Estos resultados comparan favorablemente con los resultados históricos de venetoclax más azacitidina, en los que aproximadamente el 36% de los pacientes no logró alcanzar una respuesta clínica. Se espera presentar datos adicionales más maduros de ambos estudios antes de finales de año.
Además de esta familia de patentes que cubre combinaciones con gilteritinib, Oryzon dispone de patentes que cubren combinaciones de iadademstat con venetoclax, azacitidina y otros tratamientos para la LMA, incluidas patentes concedidas en Estados Unidos y otros mercados importantes.
