Myriad Genetics GmbH ha anunciado que hoy se ha presentado el estudio «Current Variant of Uncertain Significance Rates in BRCA 1/2 and Lynch Syndrome (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM) Testing» en el congreso de la European Human Genetics Conference 2012 que se celebra en Núremberg, Alemania. El estudio destaca el proceso de clasificación de variantes de Myriad "”el mejor en su clase"” y su bajo índice de variantes de significado incierto.
Los investigadores analizaron el índice de variantes de significado incierto de las pruebas BRACAnalysis® (genes BRCA 1 y BRCA 2) y COLARIS® (genes MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 y EPCAM) de Myriad. Entre los años 2002 y 2012, Myriad ha hecho importantes inversiones en el desarrollo y la mejora de sus procesos y técnicas estadísticas; igualmente, ha puesto en práctica un programa dirigido a recopilar datos genealógicos. Este esfuerzo ha permitido reducir el índice de variantes de significado incierto del 12,8% al 2,9% en los test BRCA 1 y BRCA 2, cuando se dispone de datos genealógicos completos. Por otro lado, en 2012 se redujo al 6,6% el índice de variantes de significado incierto en la prueba del síndrome de Lynch, que evalúa los genes MLH1, MSH2, MSH6 y EPCAM. El índice de variantes de significado incierto de la prueba del gen PMS2, también asociado al síndrome de Lynch, fue del 4,0%.
Estos resultados subrayan la importancia de contar con un programa de clasificación de variantes de alta calidad. También suponen un reconocimiento de las pruebas genéticas de Myriad, siendo insuperables a dia de hoy en precisión y sensibilidad. Las inversiones que Myriad ha destinado a I+D le han permitido profundizar en el conocimiento de las variantes y mejorar su clasificación. Myriad sigue trabajando en esta base de conocimiento en su esfuerzo por poner a disposición de los pacientes de todo el mundo pruebas cada vez mejores.
«Las pruebas que actualmente existen en Europa tienen índices de variantes de significado incierto muy altos; incluso del 25 o 30%», señaló Gary King, vicepresidente ejecutivo de operaciones internacionales de Myriad. «Por eso queremos llevar a Europa la tecnología y el programa de clasificación de variantes de Myriad, con la esperanza de aportar mejoras a la calidad de las pruebas genéticas a las que pueden recurrir pacientes y médicos».
Acerca de Myriad Genetics GmbH
Myriad Genetics GmbH es la marca internacional de Myriad Genetics, Inc., una empresa global de diagnóstico molecular. Myriad desarrolla y comercializa tests revolucionarios que evalúan el riesgo que una persona desarrolle determinadas enfermedades, facilitando las decisiones de tratamiento y valorando el riesgo de progresión y recurrencia de la enfermedad. Todo ello marca una diferencia en las vidas de los pacientes. Myriad dispone actualmente de nueve pruebas de diagnóstico molecular, basadas en el conocimiento del papel que desempeñan los genes en determinadas patologías humanas. Todas ellas se desarrollaron con el objetivo de mejorar el proceso de toma de decisiones necesario para el seguimiento y el tratamiento de estas enfermedades. Para más información sobre el modo en que Myriad marca una diferencia, visite la página web www.myriad.com.
Myriad, el logotipo de Myriad, BRACAnalysis, Colaris, Colaris AP, Melaris, TheraGuide, Prezeon, OnDose, Panexia y Prolaris son marcas comerciales o marcas registradas de Myriad Genetics, Inc. en Estados Unidos y en otros países.
Declaración «Safe Harbor»
El presente comunicado de prensa contiene «declaraciones prospectivas» en los términos de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), incluidas declaraciones relativas al programa de clasificación de variantes y a las directivas estratégicas de la empresa que aparecen en la sección «Acerca de Myriad Genetics». Dichas «declaraciones prospectivas» se basan en las previsiones actuales elaboradas por la dirección de la empresa, que dependen de acontecimientos futuros y que, lógicamente, se encuentran sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados reales difieran sustancial y negativamente de lo que afirman o implican las declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres son, entre otros, los siguientes: el riesgo de que las ventas y los márgenes de beneficio de nuestras actuales pruebas de diagnóstico molecular y de los servicios de diagnóstico asociados puedan disminuir o no seguir aumentando en los porcentajes históricos; el riesgo de que no nos resulte posible ampliar nuestras actividades a nuevos mercados fuera de los Estados Unidos; el riesgo de que no nos resulte posible desarrollar u obtener rentabilidad comercial de nuevas pruebas de diagnóstico molecular y servicios de diagnóstico asociados en plazos competitivos o en términos absolutos; el riesgo de que no nos resulte posible desarrollar con éxito nuevos mercados para nuestras pruebas de diagnóstico molecular y servicios de diagnóstico asociados, lo que incluye nuestra capacidad para generar ingresos fuera de los Estados Unidos; el riesgo de que, en el futuro, caduquen o no puedan mantenerse en condiciones satisfactorias las licencias de la tecnología en la que se basan nuestras pruebas de diagnóstico molecular, los servicios de diagnóstico asociados y cualquier producto futuro; riesgos relacionados con retrasos u otras dificultades de fabricación de nuestros productos o con el funcionamiento de nuestras instalaciones de pruebas de laboratorio; riesgos relacionados con inquietudes de la opinión pública en relación con las pruebas genéticas en general o con nuestras pruebas en particular; riesgos relacionados con requisitos normativos o de aplicación en Estados Unidos y en otros países, o cambios en la estructura de pago de los sistemas de salud; riesgos relacionados con nuestra capacidad para obtener nuevas colaboraciones corporativas y adquirir nuevas tecnologías o actividades en condiciones satisfactorias; riesgos relacionados con nuestra capacidad para integrar tecnologías o actividades que adquiramos, y obtener beneficio de ellas; riesgo asociado al desarrollo de pruebas y servicios que compitan con los nuestros; riesgo de que nosotros o nuestros licenciatarios no podamos proteger las tecnologías patentadas en las que se basan nuestras pruebas; riesgo de que se produzcan infracciones de patentes y se presenten solicitudes de nulidad o impugnaciones de nuestras patentes; riesgos asociados a tecnologías y normativas nuevas, cambiantes y competitivas en Estados Unidos y en otros países; y, en definitiva, cualesquiera otros factores identificados bajo el título «Factores de riesgo», contenido en la sección 1A de nuestro Informe anual más reciente, según consta en el formulario 10-K presentado ante la SEC, así como cualquier nuevo factor de riesgo que se identifique en nuestros informes trimestrales en el formulario 10-Q o en informes actuales en el formulario 8-K. Toda la información contenida en este comunicado de prensa es válida únicamente a la fecha de publicación. Myriad no asume obligación alguna de actualizar la información, salvo en la medida en que lo exija la ley.
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