Meridian Bioscience, anuncia hoy que ha recibido la Marca CE para illumigene® Malaria, una novedosa prueba de alta precisión que ha desarrollado con la asistencia técnica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y laUniversidad Cheikh-Anta-Diop de Dakar, Senegal. La prueba es hasta 80.000 veces más precisa que las pruebas convencionales para detectar el parásito de la malaria y todo apunta a que revolucionará el diagnóstico de esta enfermedad y establecerá una nueva regla de oro en su tratamiento. Con el uso de la innovadora tecnologíamolecular LAMP, los resultados de illumigene están disponibles en menos de una hora y la prueba es fácil de usar, ya que no precisa de experiencia técnica de alto nivel. Se trata de un gran avance para las personas con malaria, ya que diagnósticos más rápidos y precisos permitirán el tratamiento inmediato y mejores resultados en los pacientes. Meridian BioscienceEurope distribuirá illumigene Malaria en las regiones de Europa, África y Medio Oriente, mientras que la red de distribución global de la compañía lo hará en otrosmercados internacionales.

A pesar de que las muertes por malaria han disminuido un 60% desde el año 2000, como resultado de mejores y mayores medidas de control y prevención, la malaria sigue siendo uno de las tres causas de muerte principales en niños de todo el mundo, llegando a cobrarse una vida por minuto todos los días. La malaria ya no es solo una enfermedad que afecta a la región del África subsahariana y del sur de Asia. La incidencia en Europa y Medio Oriente se ha incrementado en los últimos tiempos debido al creciente número de inmigrantes procedentes de países en los que la malaria es endémica. La proporción de casos de malaria ha pasado del 14% al 86% en los últimos años, según estudios recientes. Casi el 43% de los casos de malaria registrados en centros europeos clave se produjeron de procedenciaextranjera. Los índices de malaria son mucho más altos en inmigrantes afincados en Europa que contraen la enfermedad en viajes a su país de origen y pueden llegar a representar hasta el 70% de los casos. Este aumento resalta la necesidad de tener mejores herramientas de diagnóstico en países endémicos y no endémicos.

“illumigene Malaria tiene el potencial de cambiar las prácticas actuales. Es fundamental disponer de herramientas diagnósticas más rápidas y precisas en la lucha contra la malaria. La detección precoz permite escoger el tratamiento más indicado para mejorarlos resultados clínicos en personas con malaria. La existencia de portadores de parasitemiasubmicroscópicahace necesaria una herramienta de detección sólida, precisa y que se pueda implementar en toda la comunidad de campo, para controlar las reservas de malaria en regiones de preeliminación. illumigene Malaria demuestra esta capacidad”, afirma el profesor DaoudaNdiaye, del Departamento de Parasitología y Micología de la Universidad Cheikh-Anta-Diop de Dakar, Senegal.

Meridian Bioscienceha trabajado activamente con los expertos líderes del CDC y de la Universidad Cheikh-Anta-Diop de Dakardurante el desarrollo de illumigene Malaria y ha colaborado con estas organizaciones para diseñar los ensayos clínicos pertinentes. Asimismo, los datos han confirmado la eficacia de illumigene Malaria enmás de 200 pacientes de Senegal. La prueba demostró una precisión del 100%, llegando incluso a detectar la enfermedad en pacientes infectados que los métodos convencionales no habían podido diagnosticar.

“La atención del paciente es fundamental para el trabajo de Meridian y tenemos muy presentes las necesidades de diagnóstico a la hora de desarrollar nuestros productos. La malaria sigue siendo una de las enfermedades más peligrosas del mundo, tanto en países endémicos como en países menos aquejados por su incidencia. illumigene Malaria brinda un alto nivel de precisión combinado con un corto tiempo de respuesta y un procedimiento simple; una de las necesidades tradicionales en el tratamiento de esta enfermedad. La malaria es el décimo ensayo disponible actualmente en nuestra plataforma de illumigene que se usa en casi 1500 instituciones de todo el mundo. Nos enorgullece poder unirnos a la lucha contra la malaria con nuestra tecnología molecular insignia illumigene”, declara Mike Shaughnessy, vicepresidente ejecutivo y presidente de Meridian Global Diagnostics.

Acerca del profesor DaoudaNdiaye, PharmD, MsC, PhD

-El profesor Ndiaye es profesor en Parasitología y Micología y director del Centro Africano de Senegal para la Excelencia en Enfermedades Genómicas e Infecciosas, ubicado en la Universidad Cheikh-Anta-Diop de Dakar, Senegal.

- El profesor Ndiaye obtuvo su doctorado en la Universidad de Harvard y actualmente es científico visitante de la Facultad de Salud Pública de Harvard TH Chan, Departamento de Inmunología y Enfermedades Infecciosas.

Acerca de la tecnología illumigene® Malaria y LAMP

-illumigene Malaria es una prueba de diagnóstico de la malaria desarrollada por Meridian Bioscience. Se trata de una prueba molecular que utiliza la tecnología de amplificación isotérmica mediada por bucle (Loop-MediatedIsothermalAmplification, LAMP) para amplificar el ADN y detectar la presencia del parásito de la malaria.

- La tecnología LAMP es isotérmica,y puede usarse a temperatura ambiente sin necesidad de calentar reactivos o el material que se analizará, a diferencia de las pruebas de diagnóstico rápido que se usan actualmente para la malaria, que usan la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (polymerasechainreaction, PCR). illumigene Malaria no requiere de refrigeración.

- La tecnología de illumigene es simple, precisa y fácil de usar, esto significa que no es necesario tener conocimientos técnicos especializados para usar la prueba. Los resultados están disponibles en menos de una hora.

- Las pruebas illumigene basadas en LAMP ya se usan para diagnosticar enfermedadesinfecciosas que incluyen infecciones por ClostridiumDifficile, tos ferina y el virus del herpes simple, donde se ha comprobado una alta precisión.

- Las pruebas de illumigene están aprobadas y se usan en otras enfermedades desde hace más de 5 años.

Acerca de Meridian Bioscience, Inc.

Meridian es una compañía de ciencias biológicas totalmente integrada que desarrolla, fabrica, comercializa y distribuye una amplia gama de kits de pruebas de diagnóstico innovadoras, reactivos purificados y productos relacionados, y ofrece tecnologías innovadoras biofarmacéuticas. Con el uso de una variedad de métodos, estos productos y pruebas de diagnóstico brindan precisión, simplicidad y velocidad en el diagnóstico temprano y el tratamiento de afecciones médicas comunes, como infecciones gastrointestinales, virales y respiratorias. Los productos de diagnóstico de Meridian se realizan de forma externa al cuerpo humano y casi no requieren de equipos especiales. Los productos de la compañía están diseñados para mejorar el bienestar del paciente y reducir al mismo tiempo los costes totales de atención médica. Meridian tiene una sólida posición de mercado en áreas de diagnóstico de infecciones de las víasrespiratorias superiores y gastrointestinales, serología, parasitología y enfermedades fúngicas. Además, Meridian provee reactivos infrecuentes, productos biológicos especiales y tecnologías relacionadas utilizadas por las compañías biofarmacéuticas que participan en la investigación de nuevos medicamentos y vacunas. La compañía comercializa sus productos y tecnologías en hospitales, laboratorios de referencia, centros de investigación, fabricantes de productos de diagnóstico y compañías de biotecnología en más de 70 países de todo el mundo. Las acciones de la Compañía cotizan en el NASDAQ Global SelectMarket, con el símbolo VIVO. Para más información:www.meridianbioscience.com