LFB S.A. anuncia la aceptación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) de la solicitud presentada para la licencia biológica del factor VIIa recombinante de coagulación (eptacog beta activado)

LFB S.A. ha anunciado que su Solicitud de licencia biológica (SLB), donde pide que se apruebe la comercialización del factor VIIa de coagulación (recombinante) como tratamiento para la hemofilia A o B congénita en adolescentes y pacientes adultos con hemofilia A o B congénita con inhibidores, ha sido aceptada para su revisión por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, en sus siglas en inglés). La SLB contiene información sobre los estudios esenciales de fase 3 del programa PERSEPT global (Program for the Evaluation of Recombinant Factor Seven Efficacy by Prospective Clinical Trials), diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del factor VIIa de coagulación (recombinante).

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- Business Wire