Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una variación de Tipo II para ADCETRIS® (brentuximab vedotin) para incluir datos sobre el reinicio del tratamiento en pacientes adultos con linfoma Hodgkin recurrente o refractario (R/R) o linfoma anaplásico de células grandes sistémico (sALCL en sus siglas en inglés) que han tenido una respuesta anterior a ADCETRIS y que después registraron una recaída. La decisión de la CE se produce tras la opinión positiva del Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) en octubre de 2015.
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- Business Wire
