Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado la autorización de comercialización de Portrazza® (necitumumab), en combinación con gemcitabina y cisplatino, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas escamosas que expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR) y que no han recibido previamente quimioterapia. Necitumumab es el primer biológico aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de primera línea para esta indicación.
"Estamos muy satisfechos de que los pacientes europeos tengan ahora una nueva opción para este tipo de cáncer de pulmón de difícil tratamiento. El cáncer de pulmón es la principal causa de mortalidad por cáncer en la Unión Europea y sigue habiendo una necesidad urgente de terapias de primera línea para estos pacientes", señala el Dr. Richard Gaynor, vicepresidente sénior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología. "El cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas tiene actualmente un ratio de supervivencia a cinco años inferior al 5%".
Esta aprobación se basa en los resultados de SQUIRE, un estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico de Fase III que compara el tratamiento de primera línea de necitumumab en combinación con gemcitabina y cisplatino frente al tratamiento solo con gemcitabina y cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas escamosas. Esta es la primera aprobación que recibe necitumumab en Europa y se produce tras la emitida por la FDA en noviembre de 2015.
Sobre el estudio SQUIRE
SQUIRE es un estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico de Fase III que comparó el tratamiento de primera línea de necitumumab en combinación con gemcitabina y cisplatino frente al tratamiento solo con gemcitabina y cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas escamosas. El objetivo principal de evaluación del estudio fue la supervivencia global.
El ensayo fue dirigido por 184 investigadores de 26 países1 e incluyó a 1.093 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas en estadio 4, de los cuales el 91% tenía una enfermedad metastásica en dos o más zonas, lo que indica una alta carga de enfermedad mestastásica en la mayoría de los pacientes. Aproximadamente el 90% de los pacientes en el estudio SQUIRE eran evaluables en relación a la expresión de la proteína EGFR por inmunocitoquímica. De ellos, más del 95% presentaban expresión tumoral del EGFR.
Portrazza® es una marca registrada propiedad o licencia de Eli Lilly and Company, sus filiales o socios.
