Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha anunciado que la empresa ha interrumpido el estudio clínico de Fase 2 del anticuerpo monoclonal en fase de investigación entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Esta decisión se produce tras el análisis de los datos de seguridad y eficacia sin anonimato por parte del Comité de Control de Datos (CCD) del estudio, que recomendó la finalización antes de lo previsto del estudio debido a la ausencia de eficacia. Gilead también ha revisado los datos y ha determinado que el estudio no ha demostrado evidencia de beneficio de tratamiento en el grupo de pacientes seleccionados de forma aleatoria para la administración de simtuzumab.
De forma independiente, los estudios de Fase 2 de simtuzumab se están realizando en pacientes con esteatohepatitis no-alcohólica (EHNA) y colangitis esclerosante primaria (CEP). El CCD de estos estudios también recomendó la continuación de los estudios, que cuentan con un criterio de evaluación de 96 semanas.
Acerca de Gilead Sciences
Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Gilead cuenta con operaciones en más de 30 países de todo el mundo, con sede central en Foster City, California.
Afirmaciones referidas al futuro
Esta nota de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro, al amparo de lo previsto en la Ley de Reforma de Valores Privados de 1995, que están sujetos a riesgos e incertidumbres y otros factores. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores, pueden causar que los resultados actuales difieran de forma material de aquellos referidos en las afirmaciones referidas al futuro. Se advierte al lector que no confíe en estas afirmaciones referidas al futuro. Estos y otros riesgos se describen en detalle en el informe trimestral de Gilead en el Formulario 10-Q para el trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2015, como se ha presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa de EE.UU. (SEC en sus siglas en inglés). Todas las afirmaciones referidas al futuro se basan en la información disponible actualmente para Gilead, y Gilead no asume obligación alguna de actualizar ninguna de estas afirmaciones referidas al futuro.
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