Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) y Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) han anunciado el cierre y entrada en vigor de su acuerdo mundial de licencia y colaboración de filgotinib.
Según las condiciones del acuerdo, el cierre de esta transacción prevé que Gilead realice el pago de una tasa de licencia inicial de $300 millones a Galapagos. Además, Gilead ha realizado una inversión de capital de $425 millones (o €392 millones) en Galapagos mediante la suscripción de nuevas acciones al precio de €58 por acción, incluida una prima de emisión. Como resultado, Gilead cuenta en la actualidad con 6.760.701 acciones ordinarias de Galapagos, lo que supone el 14,75% del capital accionarial en circulación actual de Galapagos.
Según la legislación1 sobre transparencia de Bélgica, Galapagos afirma que su capital accionarial total actual se eleva a €247.964.249,63; el número total de títulos que otorgan derecho a voto es de 45.837.043, que también es el número total de derechos de voto (el “denominador”) y todos los títulos que otorgan derecho de votos y todos los derechos de votos pertenecen a la misma categoría. El número total de derechos (warrants) a suscribir de los títulos no emitidos aún que otorgan derechos de voto es de 2.805.692, que equivale al número total de derechos de voto que puede resultar del ejercicio de estas warrants (pero excluye las 700.000 warrants del Warrant Plan 2015 (B) y del Warrant Plan 2015 RMV, que se crearon el 21 de diciembre, 2015, previa aceptación). Galapagos no cuenta con bonos convertibles o acciones sin derechos de voto en circulación.
Acerca de la colaboración
Galapagos y Gilead firmaron un acuerdo de colaboración para el desarrollo y comercialización de filgotinib para enfermedades inflamatorias en diciembre de 2015. Según las condiciones del acuerdo, las empresas colaborarán de forma conjunta en el desarrollo mundial de filgotinib, comenzando con el inicio de los ensayos de Fase 3 sobre artritis reumatoide (AR). Galapagos cofinanciará el 20% de las actividades de desarrollo mundial y Gilead será responsable de la fabricación y del marketing mundial, así como de las actividades de ventas. Galapagos cuenta con la opción de co-promocionar filgotinib en Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Bélgica, Holanda y Luxemburgo, en cuyo caso las empresas compartirán los beneficios de igual forma. Si Galapagos ejerce su opción de promoción conjunta en Bélgica, Holanda o Luxemburgo, también registrará las ventas en estos países. Galapagos tendrá derecho a un pago inicial de $725 millones según el acuerdo de colaboración, consistente en una tasa de licencia de $300 millones y $425 millones en inversión de capital en Galapagos. Además, Galapagos tendrá derecho a pagos de hasta $1.350 millones en objetivos, con regalías graduales empezando a partir del 20% y una repartición de los beneficios en territorios donde la promoción es conjunta.
Acerca de Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) es una compañía biotecnológica de etapas clínicas especializada en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos de moléculas pequeñas con modos noveles de acción. Nuestra cartera de productos abarca tres estudios de fase 2, cuatro de fase 1, cinco estudios preclínicos y 20 estudios de descubrimiento en fibrosis quística, inflamación, fibrosis, osteoartritis y otras indicaciones. La empresa ha descubierto y desarrollado filgotinib: en alianza con Gilead, nuestro objetivo es llevar este inhibidor selectivo de JAK1 para indicaciones inflamatorias a los pacientes de todo el mundo.
Galapagos está centrada en el desarrollo y comercialización de medicamentos noveles que mejorarán las vidas de las personas. El grupo Galapagos, incluida la filial de tarifa por servicios Fidelta, cuenta aproximadamente con 400 empleados, operando desde su sede central en Mechelen (Bélgica) e instalaciones en Holanda, Francia, y Croacia. Más información en www.glpg.com.
Acerca de Gilead
Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Gilead cuenta con operaciones en más de 30 países de todo el mundo, con sede central en Foster City, California. http://www.gilead.com
Afirmaciones referidas al futuro de Galapagos
Este comunicado de prensa puede contener afirmaciones referidas al futuro, incluidas, entre otras, afirmaciones relacionadas con el cierre anticipado del acuerdo con Gilead y el plazo de la recepción de la tasa de licencia de $300 millones y la cantidad el plazo de otros futuros pagos por logros o regalías por parte de Gilead, la colaboración futura con Gilead, el plazo previsto y el diseño de los ensayos clínicos previstos con filgotinib y el posterior desarrollo y comercialización de filgotinib. Galapagos advierte al lector de que las afirmaciones referidas al futuro no son garantías de un futuro rendimiento. Las afirmaciones referidas al futuro implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados reales, condición financiera y liquidez, rendimiento o logros de Galapagos, o los resultados de la industria, difieran de forma material de aquellos resultados futuros o históricos, condiciones financieras y liquidez, rendimiento o logros expresados o implicados en estas afirmaciones referidas al futuro. Además, incluso si los resultados de Galapagos, su rendimiento, liquidez y condición financiera, y el desarrollo de la industria en la que opera están en línea con las afirmaciones referidas al futuro, podrían no predecir los resultados o desarrollos en periodos futuros. Entre los factores que podrían dar lugar a diferencias se encuentran las incertidumbres inherentes relacionadas con los desarrollos competitivos, ensayos clínicos y actividades de desarrollo de productos y requisitos de aprobaciones normativas (incluidos aquellos datos de los programas de investigación clínica en curso y previstos de Galapagos con filgotinib que podrían no llegar a respaldar el registro o el desarrollo de filgotinib debido a la seguridad, eficacia u otras razones), la confianza de Galapagos en las colaboraciones con terceras personas (incluido su socio de colaboración, Gilead), y estimando el potencial comercial de los candidatos a productos de Galapagos. Una lista y descripción adicionales de estos riesgos, incertidumbres y otros riesgos pueden encontrarse en los informes y presentaciones de Galapagos ante la Comisión de Valores y Bolsa (SEC), incluido el prospecto de Galapagos presentado ante la SEC el pasado 14 de mayo, 2015 y las siguientes presentaciones e informes emitidos por Galapagos ante la SEC. Dadas estas incertidumbres, se advierte al lector que no deposite confianza excesiva en dichas afirmaciones referidas al futuro. Estas afirmaciones referidas al futuro únicamente son válidas en la fecha de publicación de este documento. Galapagos rechaza expresamente cualquier obligación a actualizar cualquiera de estas afirmaciones referidas al futuro incluidas en este documento para reflejar cualquier cambio en estas previsiones a ese respecto o cualquier modificación de eventos, condiciones o circunstancias en las que se basen dichas afirmaciones referidas al futuro o que podrían afectar a la probabilidad de que los resultados reales difieran de aquellos establecidos en las afirmaciones referidas al futuro, a menos que una ley o normativa así lo especifique.
Afirmaciones referidas al futuro de Gilead
Esta nota de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro, al amparo de lo previsto en la Ley de Reforma de Valores Privados de 1995, que están sujetos a riesgos e incertidumbres y otros factores, incluido el riesgo de que las partes no lleguen a desarrollar o comercializar filgotinib para el tratamiento de la artritis reumatoide o cualquier otra indicación. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores, pueden causar que los resultados actuales difieran de forma material de aquellos referidos en las afirmaciones referidas al futuro. Se advierte al lector que no confíe en estas afirmaciones referidas al futuro. Estos y otros riesgos se describen en detalle en el informe trimestral de Gilead en el Formulario 10-Q para el trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2015, como se ha presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa de EE.UU. (SEC en sus siglas en inglés). Todas las afirmaciones referidas al futuro se basan en la información disponible actualmente para Gilead, y Gilead no asume obligación alguna de actualizar ninguna de estas afirmaciones referidas al futuro.
1 Ley belga del 2 de mayo de 2007 sobre revelación de las principales participaciones de los emisores cuyas acciones han sido admitidas para la cotización en un mercado regulado
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