Celltrion Healthcare ha desvelado los datos que demuestran el ahorro en los costes sanitarios que se conseguirían con Remsima™ (CT-P13), un anticuerpo monoclonal biosimilar, infliximab, para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Crohn en Francia, Italia y Reino Unido1. El análisis de impacto en el presupuesto, presentado en el 10º Congreso anual de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO) en Barcelona (España), muestra un ahorro total en cinco años en los tres países de entre €76 millones a €336 millones1 en los escenarios de descuento de precios analizados.
Los biosimilares tienen el potencial de ofrecer un considerable ahorro de costes a los servicios sanitarios1, especialmente porque habitualmente se usan para el tratamiento de enfermedades de larga duración. Junto con la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn genera importantes costes para el sistema sanitario y la sociedad. 2. Investigaciones previas han demostrado que, entre 2007 y 2020, el uso de anticuerpos monoclonales biosimilares (mAbs en sus siglas en inglés) podría permitir un ahorro de entre €1.800 a €20.400 millones3. El estudio concluye que la incorporación del biosimilar infliximab como opción de tratamiento para pacientes con enfermedad de Crohn podría reducir considerablemente los gastos.
“Los datos presentados hoy muestran el claro ahorro en los costes que se podría conseguir con el uso de Remsima™ para el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Remsima™ puede ofrecer a los médicos una alternativa a otros tratamientos antifactor de necrosis tumoral (anti-TNF). El ahorro con Remsima™ ayudará a más pacientes a tener acceso a este tratamiento y puede suponer una administración más temprana en su enfermedad”, afirma el Dr. Alex Kudrin, Vicepresidente de Celltrion, Inc.
Remsima™ es un biosimilar del medicamento biológico Remicade (infliximab), su producto médico de referencia (RMP en sus siglas en inglés). Es un mAb antifactor de necrosis tumoral (anti-TNF) que reduce la inflamación y mejora otros síntomas en las enfermedades para los que está indicado4 . Los ensayos clínicos han demostrado la similitud de Remsima™ con sus RMP en términos de calidad, seguridad y eficacia5.
El Dr. Stanley Hong, Presidente de Celltrion Healthcare, ha comentado: “Tenemos el compromiso de ayudar a mejorar el acceso de los pacientes a los fármacos en todo el mundo. Con el desarrollo de Remsima™ ofrecemos a los médicos una opción de fármaco adicional para el tratamiento de personas con enfermedades autoinmunes”.
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Notas al editor
- La enfermedad intestinal inflamatoria (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) afecta a más de 2,2 millones de personas en Europa5
- Los biosimilares son evaluados de forma rigurosa en el laboratorio y en ensayos clínicos para demostrar la naturaleza similar, en términos de calidad, seguridad y eficacia, del biosimilar y de su producto medicinal de referencia aprobado6
- Un producto medicinal de referencia es un medicamento biológico aprobado que contiene la misma sustancia activa que el biosimilar.6
Acerca del análisis de impacto presupuestario de cinco años1
El análisis de impacto presupuestario de cinco años hace referencia a tres supuestos diferentes para evaluar las situaciones potenciales que podrían producirse con la introducción de Remsima™ en Francia, Italia y Reino Unido. El modelo se basa en el número de pacientes sobre la población total que reúne los requisitos para recibir tratamiento de infliximab, teniendo en cuenta el índice anual de crecimiento de la población y la prevalencia de la enfermedad de Crohn en Francia, Italia y Reino Unido. El análisis se ha llevado a cabo basándose en la suposición de que el índice de pacientes que recibe infliximab no haya cambiado en 2019.
Acerca de Remsima™
Remsima™ es un biosimilar de infliximab, un mAb anti-TNF que se utiliza como antiinflamatorio en el tratamiento de ocho enfermedades autoinmunes. Remsima™ recibió la autorización de comercialización de la EMA en septiembre de 2013. Remsima™ se lanzará en Europa el 25 de febrero.
Acerca de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare es una compañía biofarmacéutica mundial comprometida en ofrecer tratamientos avanzados más asequibles a los pacientes. Celltrion Healthcare lleva a cabo la distribución, ventas y comercialización a escala mundial de medicamentos biológicos desarrollados por Celltrion, Inc. a través de una amplia red mundial que abarca más de 120 países diferentes, incluidos mercados emergentes y en vías de desarrollo. Los productos de Celltrion Healthcare se fabrican en las instalaciones de cultivo de células de mamíferos con tecnologías de última generación, diseñados y desarrollados para cumplir con las normas GMP de la EMA y cGMP de la FDA de EE.UU. Más información en: http://www.celltrionhealthcare.com/
1 European Commission. What you need to know about biosimilar medicinal products. Disponible en: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/files/docs/biosimilars_report_en.pdf [Último acceso en febrero de 2015].
2 Burisch J, et al. The burden of inflammatory bowel disease in Europe. Journal of Crohn´s and Colitis (2013)7,322-337.
3 Saving money in the European healthcare systems with biosimilars. GaBI Journal. 2012;1(3-4).120-6. Disponible en: http://gabi-journal.net/saving-money-in-the-european-healthcare-systems-with-biosimilars.html#R13 [Último acceso en febrero de 2015].
4 European Medicines Agency. Remsima. Disponible en http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002576/WC500150872.pdf. [Último acceso en febrero de 2015].
5 European Federation of Crohn’s and ulcerative colitis associations. What is IBD? Disponible en: http://www.efcca.org/index.php/about-efcca/what-are-ibd. [Último acceso en febrero de 2015]
6 European Medicines Agency. Questions and answers on biosimilar medicines (similar biological medicinal products). Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2009/12/WC500020062.pdf. [Último acceso en febrero de 2015].
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