Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE:TEVA) han anunciado que han recibido resultados positivos mediante el proceso de enmienda para eliminar la contraindicación en caso de embarazo en la etiqueta europea de COPAXONE® (inyección de acetato de glatiramer) 20 mg/mL. El producto fue autorizado originalmente a través de un proceso descentralizado en Europa.
La eliminación de la contraindicación se produce tras un informe de evaluación de variación positiva emitido por la Agencia normativa de productos médicos y de atención sanitaria de Reino Unido (MHRA en sus siglas en inglés; estado miembro de referencia) y acordado por todos los estados miembros afectados de Europa que participaron en el proceso.
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- Business Wire
