Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD) y Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) han anunciado hoy que la FDA (la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) les ha notificado una ampliación de tres meses para completar la revisión de los datos que apoyan la solicitud de nuevo medicamento para la linaclotida, destinada al tratamiento del síndrome del intestino grueso irritable con estreñimiento (IBS-C, siglas en inglés) y estreñimiento crónico (CC, siglas en inglés).
La FDA solicitó un análisis adicional de los datos existentes para profundizar en la descripción de los efectos relativos de las dos dosis de linaclotida estudiadas en los ensayos clínicos en la fase 3 CC.
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- Business Wire
