Gilead Sciences anuncia resultados financieros correspondientes al tercer trimestre 2013

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado sus resultados correspondientes al trimestre cerrado el 30 de septiembre de 2013. Los ingresos brutos totales para el tercer trimestre de 2013 aumentaron un 15%, elevándose a $2.780 millones, con respecto a los $2.413 millones del tercer trimestre de 2012. Las ventas de productos aumentaron un 15% hasta los $2.710 millones en el tercer trimestre de 2013, en comparación con los $2.360 millones del tercer trimestre de 2012. Los ingresos netos para el tercer trimestre de 2013 se elevaron a $788,6 millones, o $0,47 por acción diluida, en comparación con los $675,5 millones, o $0,43 por acción diluida en el tercer trimestre de 2012. Los ingresos netos no-GAAP para el tercer trimestre de 2013, que excluye gastos de compensación basados en acciones y reestructuración relacionados con adquisiciones, se situaron en $879,1 millones o $0,52 por acción diluida, en comparación con los $788,9 millones, o $0,50 por acción diluida para el tercer trimestre de 2012.

Ventas de productos

Las ventas de productos se han visto impulsadas principalmente por el crecimiento en la franquicia de antivirales de Gilead durante el tercer trimestre de 2013. Este aumento de las ventas se ha visto beneficiado por las ventas de Stribild^® (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg) que se lanzó en el tercer trimestre de 2012y las ventas de Complera^®/Eviplera^® (emtricitabina 200 mg/rilpivirina 25 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg). Las ventas de productos para el tercer trimestre aumentaron un 20% en Estados Unidos y un 5% en Europa, en comparación con el tercer trimestre de 2012.

Ventas de productos de antivirales

Las ventas de los productos antivirales aumentaron un 14% hasta los $2.330 millones en el tercer trimestre de 2013, un aumento con respecto a los $2.040 millones del tercer trimestre de 2012, lo que refleja un aumento de las ventas del 19% en Estados Unidos y del 6% en Europa. El aumento refleja una sólida demanda subyacente de nuestros productos de régimen de única pastilla, específicamente Stribild y Complera/Eviplera.

Ventas de productos cardiovasculares

Las ventas de los productos cardiovasculares aumentaron un 25% hasta los $250,9 millones en el tercer trimestre de 2013.

Gastos de explotación y otros gastos

Los gastos de investigación y desarrollo no-GAAP aumentaron debido a la progresión de los estudios clínicos de Gilead, especialmente en oncología y VIH.  Los gastos administrativos, generales y de ventas no-GAAP aumentaron especialmente debido al crecimiento y la expansión continua del negocio de Gilead en preparación para el lanzamiento previsto de sofosbuvir.

Los gastos por intereses descendieron principalmente debido al vencimiento de las obligaciones convertibles senior pagaderas en mayo de 2013 y el repago de la deuda bancaria de $850,0 millones emitida en conexión con la adquisición de Pharmasset Inc.

Nota: Los gastos de I+D no-GAAP y gastos generales, de ventas y administrativo no incluyen el impacto de los gastos de compensación basado en acciones y de reestructuración relacionados con adquisiciones, donde proceda.

Impacto del tipo de cambio de divisas neto

El impacto del tipo de cambio de divisas neto sobre las ventas de productos y los beneficios prefiscales del tercer trimestre de 2013, fue desfavorable en $17,5 millones y 15,9$ millones respectivamente, comparado con el mismo trimestre del año anterior.

Efectivo, equivalentes de efectivo y títulos negociables

A fecha del 30 de septiembre, 2013, la empresa tenía efectivo, equivalentes y valores negociables de $2.760 millones, frente a la cifra de $2.580 millones registrada a fecha del 31 de diciembre de 2012. Durante los primeros nueve meses de 2013, Gilead generó $2.380 millones en cash flow de operaciones.

Previsiones para el ejercicio completo 2013

Gilead ha revisado las previsiones para el ejercicio 2013 completo, que proporcionó inicialmente el 4 de febrero de 2013 y que reiteró el 25 de julio de 2013:

* El margen bruto de productos no-GAAP, los gastos y la tasa fiscal efectiva no incluyen el impacto de los gastos de compensación basado en acciones y de reestructuración relacionados con adquisiciones, donde proceda.

Actualizaciones de productos y de cartera anunciados por Gilead durante el tercer trimestre de 2013:

Programa antiviral

• Resultados de un estudio de Fase 2 (Estudio102) que evalúa un régimen de único comprimido de administración una vez al día que contiene tenofovir alafenamida (TAF) para el tratamiento de la infección por VIH-1. A las 48 semanas, se descubrió que un régimen de elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/TAF 10 mg era similar a Stribild basándose en el porcentaje de pacientes con niveles de ARN VIH inferiores a 50 copies/mL y se asoció con unos marcadores de seguridad renales y óseos más favorables. Estos resultados se presentaron en el 53ª Congreso Interscience sobre Agentes Antimicrobiales y Quimioterapia en Denver.
• Concecisón de la autorización para la comercialización de la Comisión Europea para el fármaco Tybost^® de administración una vez al día. Es un potenciador farmacocinético que impulsa los niveles en sangre de determinados medicamentos para el VIH. Tybost está indicado como un agente potenciador para los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir 300 mg una vez al día y darunavir 800 mg una vez al día como parte de un tratamiento de combinación antirretroviral en adultos con infección por VIH-1. Esta aprobación ha permitido la comercialización de Tybost en los 28 países de la Unión European.

Programa de oncología

• Presentación de una solicitud de nuevo fármaco ante la Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos para la aprobación para la comercialización que respalde el uso de idelalisib, un inhibidor oral objetivado en fase de investigación de PI3K delta, para el tratamiento del linfoma no-Hodgkin indolente (iNHL) para pacientes con iNHL refractario (sin respuesta) a rituximab y a quimioterapia con un agente alquilante.

Rueda de prensa

A las 22:30 (hora peninsular española) de hoy, el equipo directivo de Gilead celebrará una rueda de prensa y una retransmisión por Internet simultánea para comentar los resultados correspondientes al tercer trimestre de 2013, así como para ofrecer una actualización general del negocio. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceder al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes del inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-866-825-3209 (EE.UU.) ó 1-617-213-8061  (internacional) con el código de acceso 95755257.

Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, hasta el 1 de noviembre de 2013. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-888-286-8010 (EE.UU.) ó 1-617-801-6888 (internacional) con el código de acceso 81078378.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica,  Europa y Asia Pacífico.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP estadounidenses (GAAP) y las normas no-GAAP. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La dirección de la empresa estima que esta información no-GAAP es útil para inversores, junto con los estados financieros GAAP de Gilead, ya que la dirección utiliza dicha información para fines de planificación financiera, presupuestaria y de explotación. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y sólo debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de las páginas 7 y 8 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen afirmaciones referidas al futuro, al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Gilead advierte a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen la capacidad de Gilead para conseguir sus resultados financieros previstos para el ejercicio completo 2013; la capacidad de Gilead para sostener el crecimiento de los ingresos en sus franquicias de productos antivirales, cardiovasculares y respiratorios; disponibilidad de financiación para los programas estatales "AIDS Drug Assistance Programs" (ADAPs); las continuas variaciones en las adquisiciones ADAP impulsadas por ciclos de financiaciones estatales y federales que podrían no reflejar la demanda de pacientes y causar variaciones en los ingresos de Gilead; la posibilidad de obtener resultados desfavorables de los ensayos clínicos que contienen sofosbuvir y la combinación de dosis fija de sofosbuvir/ledipasvir, TAF e idelalisib; los niveles de inventario de los distribuidores al por mayor y minoristas que podrían causar variaciones en los ingresos de Gilead; la capacidad de Gilead para presentar nuevas solicitudes de fármacos para los nuevos candidatos a productos en los plazos actualmente previstos, incluida la combinación de dosis fija de sofosbuvir/ledipasvir para el tratamiento de VHC; la capacidad de Gilead para recibir las aprobaciones normativas a tiempo o de conseguir dichas aprobaciones, para nuevos y actuales productos, incluido sofosbuvir para el tratamiento del VHC e idealisib para el iNHL; la capacidad de Gilead para comercializar con éxito sus productos, incluido Stribild y Tybost; la capacidad de Gilead para desarrollar con éxito sus franquicias respiratoria, cardiovascular y oncológica/inflamación; los datos de seguridad y eficacia de los estudios clínicos pueden no garantizar nuevos desarrollos de los candidatos a productos de Gilead, incluido sofosbuvir, la combinación de dosis fija de sofosbuvir/ledipasvir, TAF  e idelalisib; la posibilidad de medidas de austeridad adicionales en los países europeos que podría aumentar la cantidad de descuentos necesarios para los productos de Gilead; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden causar un impacto de cambio de divisa desfavorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; y otros riesgos identificados de ven en cuando en las presentaciones de Gilead ante la SEC (U.S. Securities and Exchange Comisión). Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones  sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes. Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña","objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a su informe anual en el Formulario 10-Q correspondiente al trimestre cerrado el 30 de junio de 2013 y a otros documentos presentados públicamente ante la ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro. Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Gilead posee o cuenta con los derechos de diversas marcas comerciales, copyrights y nombres comerciales utilizados en nuestro negocio, incluidos los siguientes: GILEAD^®, GILEAD SCIENCES^®, STRIBILD^®, COMPLERA^®, EVIPLERA^®, TRUVADA^®, VIREAD^®, TYBOST^®, HEPSERA^®, EMTRIVA^®, LETAIRIS^®, RANEXA^®, AMBISOME^®, CAYSTON^® y VISTIDE^®.

ATRIPLA^® es una marca comercial registrada perteneciente a Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Para más información acerca de Gilead Sciences, Inc., visite el sitio www.gilead.com o llame al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead en el número 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).