Gilead Sciences anuncia resultados financieros segundo trimestre 2011

FOSTER CITY, California--(Business Wire)

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha anunciado hoy los resultados de las operaciones para el trimestre cerrado el 30 de junio, 2011. Los ingresos brutos totales para el segundo trimestre de 2011 fueron de $2.140 millones, un aumento del 11% en comparación con los ingresos brutos totales de $1.930 millones en el segundo trimestre de 2010. Los ingresos netos para el segundo trimestre de 2011 alcanzaron los $746,2 millones, o $0,93 por acción diluida, en comparación con los ingresos netos del segundo trimestre de 2010 de $712,1 millones, o $0,79 por acción diluida. Los ingresos netos no-GAAP en el segundo trimestre de 2011, que excluyen gastos de compensación relacionados posfiscales relacionados con la adquisición, reestructuración y basados en acciones, alcanzaron los $797,7 millones, o $1,00 por acción diluida, en comparación con los ingresos netos no-GAAP para el segundo trimestre de 2010 de $760,7 millones, o $0,85 por acción diluida.

Ventas de productos

Las ventas de productos aumentaron un 13% hasta los $2.040 millones en el segundo trimestre de 2011, en comparación con los $1.810 millones del segundo trimestre de 2010. Este aumento en las ventas se ha visto impulsado principalmente por la franquicia antiviral de Gilead, debido al fuerte crecimiento de las ventas de Atripla® (efavirenz 600 mg/ emtricitabina 200 mg/ fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg) y Truvada® (emtricitabina 200 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg).

Franquicia de antivirales

La venta de productos antivirales aumentó un 11% hasta los $1.760 millones en el segundo trimestre de 2011, un aumento con respecto a los $1.590 millones del mismo periodo de 2010.

• Atripla

Las ventas de Atriplapara el tratamiento de la infección del VIH aumentaron un 15% hasta los $822,0 millones en el segundo trimestre de 2011, un aumento con respecto a los $715,8 millones del mismo trimestre de 2010, impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos y Europa.

 

• Truvada

Las ventas de Truvada para el tratamiento de la infección del VIH aumentaron un 11% hasta los $711,3 millones en el segundo trimestre de 2011, un aumento con respecto a los $641,7 millones del mismo trimestre de 2010, impulsadas principalmente por el aumento del volumen de ventas en Europa y Estados Unidos.

• Viread

Las ventas de Viread^® (fumarato de tenofovir disoproxil) para el tratamiento de la infección del VIH y la hepatitis B crónica aumentaron un 5% hasta los $185,7 millones en el segundo trimestre de 2011, un aumento con respecto a los $176,2 millones del mismo trimestre de 2010, debido principalmente al descenso del volumen de ventas en Latinoamérica.

Letairis

Las ventas de Letairis^® (ambrisentan) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar aumentaron un 22% elevándose a $73,6 millones en el segundo trimestre de 2011, un ascenso con respecto a los $60,3 millones del mismo trimestre de 2010 impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas.

Ranexa

Las ventas de Ranexa^® (ranolazine) para el tratamiento de la angina crónica aumentaron un 42% hasta los $86,1 millones en el segundo trimestre de 2011, un aumento con respecto a los $60,5 millones del mismo trimestre de 2010, impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas.

Otros productos

Las ventas de otros productos se situaron en $160,9 millones en el segundo trimestre de 2011, en comparación con los $151,6 millones del mismo trimestre de 2010 e incluyen AmBisome^® (anfotericina B) liposomal en inyección para el tratamiento de infecciones fúngicas graves,  Hepsera^® (adefovir dipivoxil) para el tratamiento de la hepatitis B crónica, Emtriva^® (emtricitabina) para el tratamiento de la infección del VIH y Cayston^® (solución de aztreonam para inhalación) para la mejora de los síntomas respiratorios en pacientes con fibrosis quística con Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa). El aumento de las ventas en otros productos se debe principalmente a un mayor volumen de ventas de AmBisome en Europa y Latinoamérica y Cayston en Estados Unidos. Las ventas de Cayston alcanzaron los $21,5 millones en el segundo trimestre de 2011, un aumento con respecto a los $10,5 millones en el mismo trimestre de 2010.

Regalías, contratos y otros ingresos

Las regalías, contratos y otros ingresos resultantes de colaboraciones ascendieron a $97,7 millones en el segundo trimestre de 2011, un descenso del 19% con respecto a los $121,2 millones del mismo trimestre de 2010. Este descenso se ha debido principalmente a la reducción de las regalías de Tamiflu^® por parte de F. Hoffmann-La Roche Ltd de $50,6 millones en el segundotrimestre de 2011, en comparación con las regalías de Tamiflu de $83,8 millones en el segundo trimestre de 2010, debido a la reducción de las iniciativas de planificación ante una pandemia en todo el mundo.

Investigación y desarrollo

Los gastos por investigación y desarrollo (I+D) en el primer segundo de 2011 fueron de $282,4 millones, en comparación con los $231,1 millones del mismo trimestre de 2010. Los gastos de I+D no-GAAP en el segundo trimestre de 2011, que excluyen gastos de reestructuración y de compensación basada en acciones, fueron de $262,6 millones, en comparación con los $207,4 millones del mismo trimestre de 2010. El aumento de los gastos I+D no-GAAP se ha debido principalmente al aumento de las actividades clónicas y gastos relacionados con las adquisiciones, colaboraciones y el crecimiento continuo del negocio de Gilead.

Gastos de ventas, generales y administrativos

Los gastos de ventas, generales y administrativos (SG&A en sus siglas en inglés) en el segundo trimestre de 2011 ascendieron a $304,3 millones, en comparación con los $248,0 millones del mismo trimestre de 2010. Los gastos SG&A no-GAAP para el segundo trimestre de 2011, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones, de reestructuración y de compensación por acciones, alcanzaron los $276,4 millones, en comparación con los $223,5 millones del segundo trimestre de 2010. El aumento de los gastos SG&A no-GAAP se ha visto impulsado principalmente por el impacto del impuesto farmacéutico especial con motivo de la reforma sanitaria estadounidense y el aumento de los gastos asociados con el crecimiento continuo del negocio de Gilead.

Impacto del tipo de cambio de divisas neto

El impacto del tipo de cambio de divisas neto sobre los ingresos y los beneficios prefiscales del segundo trimestre de 2011, incluidos los ingresos y gastos generados fuera de EE.UU.,  fue favorable en $27,3 millones y 9,7$ millones respectivamente, comparado con el mismo trimestre del año anterior.

Efectivo, equivalentes de efectivo y títulos negociables

A fecha del 30 de junio, 2011, la empresa tenía efectivo, equivalentes y valores negociables de $5.500 millones, frente a la cifra de $5.320 millones registrada a fecha del 31 de diciembre de 2010. Gilead generó $1.760 millones de cash flow por operaciones en el primer semestre de 2011.

Datos corporativos destacados

En abril, Gilead anunció el nombramiento de Muzammil M. Mansuri, PhD, como Vicepresidente senior de Estrategia de Investigación y Desarrollo y de Desarrollo Corporativo.

En mayo, Gilead anunció que había ampliado su apoyo de financiación para el Centro de Investigación de Gilead Sciences en el Instituto de Química Orgánica y Bioquímica (IOCB) de la Academia de Ciencias de la República Checa durante cinco años más. Gilead proporcionará una donación anual por valor de  $1,15 millones al IOCB a fin de seguir financiando las operaciones del Centro de investigación y continuar con las actividades de investigación. Gilead tiene la primera opción para obtener las licencias de las invenciones que resulten de las actividades de descubrimiento de fármacos y de programas científicos del Centro de Investigación.

Según el programa de recompra de acciones por valor de $5.000 millones de la empresa autorizado en mayo, 2010, Gilead ha recomprado aproximadamente $4.290 millones en acciones ordinarias hasta el 30 de junio, 2011. La actividad de compra total fue de $723,9 millones en acciones ordinarias para el segundo trimestre de 2011.

Actualización de productos y de productos en desarrollo

Franquicia de antivirales

En junio, Gilead anunció la firma de un acuerdo de licencia con Tibotec Pharmaceuticals (Tibotec) para el desarrollo y comercialización de un nuevo producto de combinación antirretroviral de dosis fija que contiene el agente en fase de investigación de Gilead, cobicistat y el inhibidor de la proteasa de Tibotec, Prezista^® (darunavir). Además, las empresas también están negociando las condiciones del desarrollo y comercialización de un futuro régimen de única pastilla (STR) que combina Prezista con Emtriva y los agentes en fase de investigación GS 7340 y cobicistat. El acuerdo para desarrollar la combinación de dosis fija de cobicistat y Prezista está supeditado a la firma del acuerdo para desarrollar el STR de Emtriva, GS 7340, cobicistat y Prezista.

Franquicia respiratoria

En abril, Gilead y MicroDose Therapeutx (MicroDose) anunciaron que las empresas habían firmado un acuerdo de colaboración y licencia mundial exclusivo para el desarrollo y comercialización de MDT-637, un inhibidor antiviral de moléculas pequeñas inhalable de MicroDose para el tratamiento del virus sincitial respiratorio.

Rueda de prensa

A las 23:00 (hora peninsular española), el equipo directivo de Gilead celebrará una rueda de prensa y una retransmisión por Internet simultánea para comentar los resultados correspondientes al segundo trimestre de 2011, así como para ofrecer una actualización general del negocio. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceder al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes de inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-800-299-7089 (EE.UU.) o 1-617-801-9714 (internacional) con el código de acceso 36874698.

Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, hasta el 29 de julio, 2011. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-888-286-8010 (EE.UU.) o 1-617-801-6888 (internacional) con el código de acceso 45716316.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica,  Europa y Asia Pacífico.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP y las normas no-GAAP, para el trimestre y semestre cerrados el 30 de junio, de 2011 y 2010. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y no debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de la página 6 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen "afirmaciones referidas al futuro", al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Gilead advierta a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la capacidad de Gilead para conseguir sus resultados financieros previstos para el ejercicio completo 20011, incluida la posibilidad de que sus previsiones para el ejercicio 2011 tengan que revisarse más adelante; la capacidad de Gilead para sostener el crecimiento de los ingresos en sus franquicias de productos antivirales, cardiovasculares y respiratorios; la variabilidad impredecible de las regalías de Tamiflu y la fuerte relación entre estos ingresos por regalías con el suministro y planificación de una pandemia global; la disponibilidad de financiación para programas estatales ADAP y su capacidad para adquirir a niveles que soporten el número de pacientes que confían en estos programas ADAP; los niveles de inventario que poseen los mayoristas y minoristas que podrían causar variaciones en los resultados de Gilead; la capacidad de Gilead de presentar solicitudes de nuevos fármacos para nuevos candidatos a productos en los plazos previstos actualmente; la capacidad de Gilead de obtener aprobaciones normativas a tiempo o de conseguir dicha aprobación, para productos nuevos y actuales; incluido cobicistat y GS 7340; la capacidad de Gilead de comercializar con éxito sus productos;  la capacidad de Gilead de desarrollar con éxito sus franquicias respiratoria, oncológica y cardiovascular; los datos de seguridad y eficacia de sus ensayos clínicos pueden no garantizar nuevos desarrollos de los candidatos a producto de Gilead, incluidos los estudios clínicos que evalúan cobicistat y GS 7340; iniciar y completar ensayos clínicos pueden llevar más tiempo o más coste del previsto, incluidos los estudios clínicos que evalúan cobicistat y GS 7340; posibles medidas de austeridad adicionales en los países europeos que podrían aumentar la cantidad de descuentos necesarios para los productos de Gilead; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden causar un impacto de cambio de divisa desfavorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; la capacidad de Gilead de consumar su programa de recompra de acciones por valor de $5.000 millones debido a cambios en el precio de sus acciones, condiciones corporativas u otras condiciones del mercado; riesgos de que la financiación del Centro de Investigación de Gilead en el IOCB no lleve al descubrimiento de ningún candidatos a producto potencial; riesgos de que Gilead no firmará un acuerdo para desarrollar el STR Emtriva, GS 7340, cobicistat y Prezista y como resultado, las partes no desarrollarán la combinación de dosis fija de cobicistat y Prezista; riesgos de que el desarrollo y comercialización de cobicistat y Prezista no tenga éxito; riesgos de que la colaboración de MicroDose no lleve a la comercialización de MDT-637; y otros riesgos identificados ocasionalmente en los informes presentados por Gilead ante la SEC.(Securities and Exchange Commission) de EE.UU.. Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones  sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes. Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña","objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a su informe anual en el Formulario 10-K correspondiente al ejercicio cerrado el 31 de diciembre, 2010, y a otros documentos presentados públicamente ante la ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro. Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Truvada, Viread, Hepsera, Emtriva, AmBisome, Letairis, Cayston y Ranexa son marcas registradas de Gilead Sciences, Inc.

Atripla es una marca registrada de Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu es una marca registrada de F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Prezista es una marca comercial registrada de Tibotec, Inc.

Para más información sobre Gilead Sciences, Inc.,visite www.gilead.com o llame al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead Department en el 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".