Gilead Sciences anuncia resultados financieros tercer trimestre 2010

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha anunciado los resultados correspondientes a las operaciones del trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2010. Los ingresos brutos totales en el tercer trimestre de 2010 ascendieron a $1.940 millones, un 8% más en comparación con los ingresos brutos totales de $1.800 millones registrados en el tercer trimestre de 2009. Los ingresos netos en el tercer trimestre de 2010 se situaron en $704,9 millones o $0,83 por acción diluida, en comparación con los ingresos netos del tercer trimestre de 2009, que alcanzaron los $673,0 millones o $0,72 por acción diluida. Los ingresos netos no-GAAP para el tercer trimestre de 2010, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones tras impuestos, gastos de reestructuración y gastos por compensación de acciones, alcanzaron los $759,7 millones, o $0,90 por acción diluida. Los ingresos netos no-GAAP del tercer trimestre de 2009, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones tras impuestos, gastos de reestructuración y gastos por compensación de acciones, se situaron en $730,3 millones o $0,78 por acción diluida.

Ventas de productos

La venta de productos aumentó un 13% hasta los $1.870 millones en el tercer trimestre de 2010, en comparación con los $1.650 millones del tercer trimestre de 2009.

Franquicia de antivirales

La venta de productos antivirales aumentaron un 12% hasta los $1.650 millones en el tercer trimestre de 2010, un aumento con respecto a los $1.470 millones del mismo periodo de 2009.

• Atripla

Las ventas de Atripla^® (efavirenz 600 mg/ emtricitabina 200 mg/ fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg) para el tratamiento de la infección del VIH aumentaron un 23% hasta los $742,7 millones en el tercer trimestre de 2010, un aumento con respecto a los $605,3 millones del tercer trimestre de 2009, impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos y Europa.

• Truvada

Las ventas de Truvada^® (emtricitabina/fumarato de tenofovir disoproxil) para el tratamiento de la infección del VIH aumentaron un 8% situándose en $668,7 millones en el tercer trimestre de 2010, un aumento con respecto a los $620,6 millones del tercer trimestre de 2009, impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos y Europa.

• Viread

Las ventas de Viread^® (fumarato de tenofovir disoproxil) para el tratamiento de la infección del VIH y la hepatitis B crónica aumentaron un 9% alcanzando los $184,3 millones en el tercer trimestre de 2010, un ascenso con respecto a los $169,7 millones del tercer trimestre de 2009, impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos, Europa y Latinoamérica.

Letairis

Las ventas de Letairis^® (ambrisentan) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar aumentaron un 26% elevándose a $60,4 millones en el tercer trimestre de 2010, un ascenso con respecto a los $48,1 millones del tercer trimestre de 2009, impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos.

Ranexa

Las ventas de Ranexa^® (ranolazine) para el tratamiento de la angina crónica aumentaron un 23% hasta los $60,3 millones en el tercer trimestre de 2010, un aumento con respecto a los $49,0 millones del tercer trimestre de 2009, impulsado principalmente por el aumento del volumen de ventas en Estados Unidos.

Otros productos

Las ventas de otros productos se situaron en $149,1 millones en el tercer trimestre de 2010, en comparación con los $156,3 millones del tercer trimestre de 2009 e incluyen AmBisome^® (anfotericina B liposomal en inyección) para el tratamiento de infecciones fúngicas graves,  Hepsera^® (adefovir dipivoxil) para el tratamiento de la hepatitis B crónica, Emtriva^® (emtricitabina) para el tratamiento de la infección del VIH y Cayston^® (solución de aztreonam para inhalación) para la mejora de los síntomas respiratorios en pacientes con fibrosis quística con Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa). Las ventas de Cayston alcanzaron los $14,7 millones en el tercer trimestre de 2010.

Regalías, contratos y otros ingresos

Las regalías, contratos y otros ingresos resultantes principalmente de colaboraciones con socios corporativos ascendieron a $72,1 millones en el tercer trimestre de 2010, por debajo de los $152,4 millones en el tercer trimestre de 2009. Este descenso se ha debido principalmente a la reducción de las regalías de Tamiflu^® (fosfato de oseltamivir) por parte de F. Hoffmann-La Roche Ltd de $34,5 millones en el tercer trimestre de 2010, en comparación con las regalías de $113,5 millones de Tamiflu en el tercer trimestre de 2009.

Investigación y desarrollo

Los gastos por investigación y desarrollo (I+D) en el tercer trimestre de 2010 fueron de $230,4 millones, en comparación con los $269,9 millones del tercer trimestre de 2009. Los gastos de I+D no-GAAP en el tercer trimestre de 2010, que excluyen gastos de reestructuración y de compensación basada en acciones, fueron de $203,2 millones, en comparación con los $242,2 millones del tercer trimestre de 2009. El descenso de los gastos de I+D no-GAAP se ha debido principalmente a un menor reembolso de los gastos de I+D relacionados con la colaboración de Gilead con Tibotec Pharmaceuticals (Tibotec).

Gastos de ventas, generales y administrativos

Los gastos de ventas, generales y administrativos (SG&A en sus siglas en inglés) en el tercer trimestre de 2010 ascendieron a $250,6 millones, en comparación con los $227,4 millones del tercer trimestre de 2009. Los gastos SG&A no-GAAP para el tercer trimestre de 2010, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones, de reestructuración y de compensación por acciones, alcanzaron los $220,6 millones, en comparación con los $200,3 millones del tercer trimestre de 2009. El aumento de los gastos SG&A no-GAAP se ha visto impulsado principalmente por el aumento de la plantilla y los gastos para apoyar la ampliación de las actividades comerciales de Gilead.

Impacto del tipo de cambio de divisas neto

El impacto del tipo de cambio de divisas neto sobre los ingresos y los beneficios prefiscales del tercer trimestre de 2010, incluidos los ingresos y gastos generados fuera de EE.UU,  fue desfavorable en $44,2 millones y 37,4$ millones respectivamente, comparado con el mismo trimestre del año anterior y desfavorable en $7,0 millones y $1,7 millones, respectivamente, en comparación con el segundo trimestre de 2010.

Efectivo, equivalentes de efectivo y títulos negociables

A fecha del 30 de septiembre, 2010, la empresa tenía efectivo, equivalentes y valores negociables de $5.050 millones, frente a la cifra de $3.900 millones registrada a fecha del 31 de diciembre de 2009. Gilead generó $2.110 millones de cash flow por operaciones en los primeros nueve meses de 2010, incluidos $739,5 millones en el tercer trimestre de 2010.

Datos corporativos destacados

Según el programa de recompra de acciones por valor de $5.000 millones anunciado anteriormente por la empresa y autorizado por su Consejo de Administración en mayo de 2010, Gilead ha recomprado aproximadamente $2.410 millones en acciones ordinarias hasta el 30 de septiembre, 2010. Junto con el anuncio de la empresa de su oferta de deuda convertible el 26 de julio, 2010, Gilead ha adquirido desde entonces, aproximadamente $1.180 millones en acciones recompradas a un precio medio de $33,84 por acción. La actividad de compra total ha sido de $1.550 millones en acciones ordinarias en el tercer trimestre de 2010. La actividad de compra total en lo que va de año ha sido de $3.410 millones en acciones ordinarias, lo que supone 93,6 millones de acciones recompradas o aproximadamente el 10% de las acciones ordinarias totales en circulación de Gilead a 31 de diciembre, 2009.

Actualización de productos y de productos en desarrollo

Franquicia de antivirales

En septiembre, Gilead anunció la presentación de una solicitud de autorización para la comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos, para la aprobación para la comercialización de la combinación de dosis fija de Truvada y del inhibidor de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos en investigación TMC278 (rilpivirine) de Tibotec para el tratamiento de la infección del VIH en adultos.

También en septiembre, Gilead presentó los datos positivos de 48 semanas de dos de sus estudios clínicos en Fase II en curso en pacientes infectados por VIH. Los primeros datos correspondían al estudio de su régimen "Quad" de una sola pastilla, de dosis fija en investigación de elvitegravir, cobicistat y Truvada, en comparación con Atripla. Los segundos datos hacían referencia al estudio de atazanavir impulsado por cobicistat más Truvada, en comparación con atazanavir impulsado por ritonavir, más Truvada. Los resultados de ambos estudios se han presentado en el 50º Congreso Anual de Interciencias sobre Agentes Anitmicrobiales y Quimioterapia en Boston.

Rueda de prensa

A las 23:00 p.m. de hoy, el equipo directivo de Gilead retransmitirá en directo una teleconferencia para comentar los resultados correspondientes al tercer trimestre y ofrecer una actualización del negocio en general. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceder al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes de inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-866-770-7051 (EE.UU.) o 1-617-213-8064 (internacional) con el código de acceso 16880218.

Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, durante el 22 de octubre, 2010. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-888-286-8010 (EE.UU.) o 1-617-801-6888 (internacional) con el código de acceso 60311851.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica,  Europa y Australia.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP y las normas no-GAAP, para los tres y nueve meses cerrados el 30 de septiembre de 2010 y 2009. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y no debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de la página 6 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen "afirmaciones referidas al futuro", al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Gilead advierta a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la capacidad de Gilead para sostener el crecimiento de los ingresos en sus franquicias de productos antivirales, cardiovasculares y respiratorios; la variabilidad impredecible de las regalías de Tamiflu y la fuerte relación entre estos ingresos por regalías con el suministro y planificación de una pandemia global; la capacidad de Gilead de presentar solicitudes de nuevos fármacos para nuevos candidatos a productos, incluida la combinación de dosis fija de Truvada y TMC278, en los plazos de entrega previstos en la actualidad; la capacidad de Gilead de obtener aprobaciones normativas a tiempo o de conseguir dicha aprobación, para productos nuevos y actuales, incluido su régimen "Quad" de única pastilla y dosis fija en investigación de elvitegravir, cobicistat (anteriormente GS 9350) y Truvada y la combinación de dosis fija de Truvada y TMC278, ambos para el tratamiento de la infección por VIH; la capacidad de Gilead de comercializar con éxito sus productos, incluido Cayston, como tratamiento para la mejora de los síntomas respiratorios en pacientes con fibrosis quística con P. aeruginosa; la capacidad de Gilead de desarrollar con éxito sus franquicias respiratoria y cardiovascular; los datos de seguridad y eficacia de sus ensayos clínicos pueden no garantizar nuevos desarrollos de los candidatos a producto de Gilead, incluido el régimen Quad y la combinación de dosis fija de Truvada y TMC278; la iniciación y finalización de ensayos clínicos puede llevar más tiempo o coste del previsto, incluidos los ensayos clínicos que evalúan el Quad para el tratamiento de la infección por VIH; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden reducir o eliminar el impacto de cambio de divisa favorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; la capacidad de Gilead de consumar su programa de recompra de acciones por valor de $5.000 millones debido a cambios en el precio de sus acciones, condiciones corporativas u otras condiciones del mercado; riesgos e incertidumbres relacionados con la capacidad de Gilead para desarrollar los programas de productos de CGI Pharmaceuticals, Inc.; si la FDA u otros organismos normativos internacionales acuerdan que son adecuadas los acciones realizadas o a realizar por Gilead para corregir los asuntos descritos en la Carta de Aviso recibida de la FDA el 24 de septiembre, 2010, en relación con el centro de fabricación y distribución de Gilead en San Dimas (California); la capacidad de Gilead de resolver cualquier asunto en proceso que pueda ser imputado por la FDA u otro organismo regulador internacional en el tiempo requerido y si la FDA u otro organismo regulador internacional decide llevar a cabo otras acciones correctivas o disciplinarias contra Gilead, incluidas, entre otras, la retirada del permiso para explotar AmBisome a determinados países fuera de Estados Unidos y Europa; y otros riesgos identificados ocasionalmente en los informes presentados por Gilead ante la SEC.(Securities and Exchange Commission) de EE.UU. Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones  sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes. Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña","objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a los informes trimestrales en el Formulario 10-Q correspondientes al primer y segundo trimestre y otros documentos presentados públicamente ante la ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro. Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Truvada, Viread, Hepsera, Emtriva, AmBisome, Letairis, Cayston y Ranexa son marcas registradas de Gilead Sciences, Inc.

Atripla es una marca registrada de Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu es una marca comercial registrada de F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Más información sobre Gilead Sciences, Inc. en www.gilead.com o llamando al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead en el teléfono 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".