Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) y Swedish Orphan Biovitrum (STO: SOBI) han anunciado que el Comité Pediátrico (PDCO) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado luz verde al plan de investigación pediátrica de la proteína de fusión Factor IX Fc  (rFIXFc) totalmente recombinante de larga duración de ambas empresas.

Según la opinión de la PDCO, Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum planean iniciar un ensayo pediátrico mundial en pacientes tratados anteriormente menores de 12 años de edad, tan pronto como haya disponible datos de un estudio en pacientes mayores.

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- Business Wire