W. L. Gore & Associates (Gore) ha anunciado los detalles de la participación en la reunión del grupo consultivo de dispositivos de sistemas circulatorios de la FDA del 24 de mayo, donde se han analizado los datos mundiales del oclusor septal GORE HELEX, indicado para el cierre de la comunicación interauricular (ASD). La FDA ha convocado la reunión para comentar la información actual sobre la seguridad y eficacia de los dispositivos aprobados para el cierre ADS transcatéter.
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