DePuy Synthes aborda la demanda clínica de reducir la incidencia de infecciones relacionadas con los implantes con la solución de clavo tibial Expert Tibial Nail PROtect

DePuy Synthes, parte de la familia de empresas de Johnson & Johnson, ha anunciado la disponibilidad de la solución Expert Tibial Nail PROtect, el único clavo tibial con un revestimiento antibiótico reabsorbible diseñado para ofrecer protección adicional para la colonización bacteriana para los pacientes con elevado riesgo de infección. La infección tras la fijación de la fractura es considerada como un problema clínico de creciente importancia y puede resultar en un tratamiento prolongado, una incorrecta curación de la fractura y, en algunos casos, como en personas con diabetes, puede provocar la amputación del miembro^1–3.

Diseñado en colaboración con cirujanos destacados de la AO, la solución Expert Tibial Nail PROtect aborda la creciente demanda clínica de reducir la incidencia de infecciones relacionadas con los implantes. La infección se puede producir en hasta un 14,4% de todas las fracturas abiertas de tibia tratadas con clavos intramedulares (sin revestimiento antibacteriano)⁶. Las fracturas diafisarias de tibia abiertas se asocian con frecuencia a una elevada incidencia de complicaciones, debido al precario flujo de sangre a la tibia, el elevado riesgo de infección y la necesidad de una intervención quirúrgica rápida⁴.

“La infección tras la fijación de la fractura es uno de los problemas más graves a los que nos enfrentamos en la medicina diaria, con consecuencias potencialmente devastadoras para el paciente", afirma el Profesor Dr. en Medicina, Michael Raschke*, Director Clínico de la Universidad de Muenster (Alemania). “En unas 12 a 18 horas después de la cirugía, se puede formar una biopelícula en un implante, que puede causar una infección⁵.”

“La solución Expert Tibial Nail PROtect me ofrece una herramienta adicional para ayudar a reducir las tasas de infección y mejorar los resultados de mis pacientes", concluye elProfesor Dr. en Medicina Gerhard Schmidmaier*, Director del Departamento de Traumatología del Hospital Universitario de Heidelberg (Alemania).

La incorporación de la administración local de antibióticos a los antibióticos profilácticos generales ha demostrado reducir la tasa de infección de los pacientes con fracturas graves de un 14,4% a un 2,4%⁶. Expert Tibial Nail PROtect ofrece una opción de tratamiento desarrollada para ofrecer una protección específica y evitar la formación de una biocapa bacteriana en el implante, reduciendo el riesgo de infección.

“Con la incorporación del revestimiento PROtect a la solución Expert Tibial Nail existente, ofrecemos a los cirujanos la tecnología para tratar a sus pacientes traumatológicos con mayor riesgo", afirma Elmar Zurbriggen, Director de Franquicia de DePuy Synthes para Europa, Oriente Medio y África. “Evitando la colonización bacteriana en la superficie del implante, esperamos que los pacientes experimenten un proceso de recuperación mejorado, al tiempo que reduzcan la necesidad de tratamiento adicional para los proveedores de atención sanitaria”.

El uso de la solución Expert Tibial Nail en la reparación de fracturas de tibia demuestra resultados mejorados en los pacientes, motivo por el que se ha elegido para la aplicación del revestimiento antibiótico PROtect⁷. El diseño de la propia solución Expert Tibial Nail ha demostrado reducir el tiempo de la intervención, la estancia hospitalaria, el tiempo hasta conseguir la carga completa y el tiempo de unión⁸.

La experiencia clínica han evidenciado los beneficios de la utilización de Expert Tibial Nail PROtect. Demuestra el rendimiento y la seguridad del revestimiento PROtect con clavos intramedulares^9–12. Los estudios no han desvelado infecciones profundas^9–12, y los costes de tratamiento para los pacientes con infección tras una fractura de tibia han demostrado ser hasta 3,5 veces superiores a los de aquellos pacientes sin infección¹⁵. Estos se atribuyen a la cirugía adicional necesaria para el tratamiento de la infección (como por ejemplo, retirada del implante, injerto óseo, amputación) y la estancia hospitalaria prolongada, así como reingresos y tratamiento en la unidad de cuidados intensivos en pacientes con infección.

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Acerca de DePuy Synthes Companies

DePuy Synthes Companies, parte de la familia de empresas de Johnson & Johnson, ofrece una de las carteras de soluciones ortopédicas más completas del mundo. Las soluciones de DePuy Synthes Companies, para especialidades como reconstrucción de articulaciones, traumatología, neurología, craneomaxilofacial, cirugía de columna y medicina deportiva, han sido diseñadas para avanzar en el tratamiento al paciente, al tiempo que se ofrece un valor clínico y económico a los sistemas de atención sanitaria del mundo. Para más información, visite www.depuysynthes.com.

* El Profesor Dr. en Medicina Michael Raschke y el Profesor Dr. en Medicina Gerhard Schmidmaier son consultores en plantilla de DePuy Synthes y cirujanos encargados del diseño de la solución Expert Tibial Nail PROtect.

DePuy Synthes, parte de la familia de empresas de Johnson & Johnson

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Referencias

1. Infection. AO Foundation, 2012. (Acceso 24 de julio 2016) https://www2.aofoundation.org/wps/portal/surgery?showPage=redfix&bone=Tibia&segment=Shaft&classification=42-Special%20considerations&treatment=&method=Special%20considerations&implantstype=Complications&approach=&redfix_url=1341319024234

2. Hannigan GD, Pulos N, Grice EA, Mehta S. Current Concepts and Ongoing Research in the Prevention and Treatment of Open Fracture Infections. Advances in wound care 2015;4:59-74.

3. Mouzopoulos G, Kanakaris NK, Kontakis G, Obakponovwe O, Townsend R, Giannoudis PV. Management of bone infections in adults: the surgeon´s and microbiologist´s perspectives. Injury 2011;42 Suppl 5:S18-23.

4. McHugh SM, Collins CJ, Corrigan MA, Hill AD, Humphreys H. The role of topical antibiotics used as prophylaxis in surgical site infection prevention. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2011;66:693-701.

5. Romano CL, Scarponi S, Gallazzi E, Romano D, Drago L. Antibacterial coating of implants in orthopaedics and trauma: a classification proposal in an evolving panorama. Journal of Orthopaedic Surgery and Research 2015;10:157.

6. Craig J, Fuchs T, Jenks M, et al. Systematic review and meta-analysis of the additional benefit of local prophylactic antibiotic therapy for infection rates in open tibia fractures treated with intramedullary nailing. International orthopaedics 2014;38:1025-30.

7. Attal R, Hansen M, Kirjavainen M, Bail H, Hammer TO, Rosenberger R, Höntzsch D, Rommens PM (2012) A multicentre case series of tibia fractures treated with the Expert Tibia Nail (ETN). Arch Orthop Trauma Surg 132(7):975-84.

8. Li Y, Liu L, Tang X, Pei F, Wang G, Fang Y, Zhang H, Crook N (2012) Comparison of low, multidirectional locked nailing and plating in the treatment of distal tibial metaphyseal fractures. Int Orthop 36(7):1457-62.

9. Raschke MJ, Rosslenbroich, S.B., Fuchs, T.F. Gentamicin-coated Tibia Nails: Can We Afford NOT to Use Them? Techniques in Orthopaedics 2014;29:62-8.

10. Fuchs T, Stange R, Schmidmaier G, Raschke MJ. The use of gentamicin-coated nails in the tibia: preliminary results of a prospective study. Archives of orthopaedic and trauma surgery 2011;131:1419-25.

11. Raschke M, Vordemvenne T, Fuchs T. Limb salvage or amputation? The use of a gentamicin coated nail in a severe, grade IIIc tibia fracture. European journal of trauma and emergency surgery : official publication of the European Trauma Society 2010;36:605-8.

12. Metsemakers WJ, Reul M, Nijs S. The use of gentamicin-coated nails in complex open tibia fracture and revision cases: A retrospective analysis of a single centre case series and review of the literature. Injury 2015;46:2433-7.

13. DePuy Synthes Trauma adoSG. Resource Utilization and Costs of Patients with Tibia Fractures and Related Infections. Data on File. 2016.