Yondelis contra el sarcoma de tejidos blandos ya está a disposición de los pacientes en Reino Unido, Alemania, Austria, Suecia, Noruega , Finlandia y en Dinamarca. Este fármaco antitumoral y de origen marino, desarrollado por la farmacéutica española PharmaMar, ya ha superado el último trámite necesario para su comercialización en España: el establecimiento de su precio y autorización para el reembolso por parte del Ministerio de Sanidad. El precio autorizado por las autoridades españolas está en línea con los objetivos de la compañía y el ya aprobado en otros países, según el comunicado remitido por la compañía a la CNMV, donde no se indica el precio de comercialización. Yondelis se utilizará en aquellos pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado que han recaído tras la terapia convencional o en los que ésta no esté indicada por alguna razón.
Luis Mora, subdirector general de Pharmamar, señaló que “el lanzamiento comercial en España es un hito muy importante para PharmaMar y Zeltia. Estamos muy contentos con los procesos de autorizaciones que estamos teniendo, de forma que a principios del año que viene ya habremos facilitado el acceso a un porcentaje sustancial de pacientes europeos”. Yondelis recibió en septiembre de 2007 la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, dos meses después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) diera su opinión positiva. Desde entonces ha comenzado a comercializarse en, Alemania, Gran Bretaña, Austria, Suecia, Noruega, Finlandia y Dinamarca, a los que se unirá en pocos días España. Yondelis es el primer fármaco contra el cáncer desarrollado y producido por una empresa española y el primero que se va a comercializar para el Sarcoma de Tejidos Blandos en las últimas dos décadas. Yondelis fue aislado originalmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata. Yondelis tiene un mecanismo de acción diferente: Es un agente antitumoral que se une al surco menor del ADN e interacciona con los factores de transcripción y las enzimas de reparación del ADN e interfiere en diferentes procesos del ciclo celular. Además de para el tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos (STB), Yondelis está siendo investigado en un estudio pivotal de Fase III en cáncer de ovario y en Fase II en cánceres de mama y próstata. Yondelis fue designado medicamento huérfano para el STB por la Comisión Europea (CE) en 2001 y por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos en 2004. En cáncer de ovario fue designado medicamento huérfano en el 2003 por la CE y en el 2005 por la FDA. Trabectedin está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. El acuerdo entre ambas partes prevé que PharmaMar comercializará Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Ortho Biotech Products, L.P. lo comercializará en EE UU y Janssen-Cilag en el resto del mundo.