Yondelis, medicamento estrella de Zeltia, recibe la designación de 'medicamento huérfano'

Pharmamar, filial de Zeltia, ha comunicado que su fármaco Yondelis ha sido designado medicamento huérfano por la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) para el tratamiento de pacientes de sarcoma de tejidos balcnos y cáncer de ovario. Esta resolución se une a la que dieron tanto la Comisión Europea como la FDA. Esta designación suele comportar períodos adicionales de exclusividad en la comercialización- en caso de que el fármaco recibiera la aprobación- o en su caso la disminución de honorarios de registro en la solicitud de nuevos fármacos. Se espera que la agencia adopte su decisión para la aprobación del Yondelis en el último trimestre de 2008.