La compañía presentará los datos actualizados de dos ensayos clínicos de Fase Ib enfocados en la leucemia mieloide aguda (LMA) a través de dos sesiones de pósteres.
Perspectivas de la compañía y planes a futuro
Carlos Buesa, CEO de Oryzon Genomics , destacó el optimismo de la empresa frente a estos avances médicos: “Valoramos muy positivamente los resultados actualizados tanto del estudio ALICE-2 como FRIDA, que continúan respaldando la actividad clínica y el perfil de seguridad favorable de las combinaciones basadas en iadademstat en LMA.”
Buesa adelantó que durante el congreso se mostrarán los datos de una cohorte de pacientes mucho más amplia del estudio ALICE-2, la cual representará entre el 75% y el 80% del reclutamiento total previsto. Esto permitirá ofrecer una evaluación más sólida y madura sobre la eficacia y seguridad de esta terapia triple.
Ante los buenos resultados emergentes, Oryzon ha confirmado que ya está evaluando un plan de desarrollo clínico acelerado para posicionar el iadademstat como tratamiento de primera línea contra la leucemia mieloide aguda.
Datos Clave:
Tratamiento de primera línea: La combinación triple de iadademstat con azacitidina y venetoclax alcanza una Tasa de Respuesta Global (ORR) del 100%. Además, registra una tasa de remisión completa compuesta (CRc) del 93% (con un 79% de remisiones completas puras) y una supervivencia global (OS) estimada del 74% a los 12 meses, manteniendo un perfil de seguridad favorable.
Pacientes con recaída o refractarios (mutación FLT3): El uso conjunto de iadademstat y gilteritinib demuestra un buen perfil de seguridad y logra una alta tasa de remisión completa compuesta (CRc) del 67%.
