Grifols ha anunciado recientemente que ha recibido la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su innovador concentrado de fibrinógeno, desarrollado y producido por Biotest, según se informó en un comunicado oficial emitido este viernes.
El nuevo concentrado, que llevará el nombre comercial de Fesilty, ha sido diseñado para el tratamiento de episodios agudos de sangrado en pacientes pediátricos y adultos que padecen deficiencia congénita de fibrinógeno (DCF), que incluye casos de hipo- o afibrinogenemia.
La DCF es una enfermedad hereditaria poco común que se manifiesta desde el nacimiento y es causada por mutaciones genéticas que afectan la producción o función del fibrinógeno, una proteína plasmática crucial para la coagulación sanguínea y la cicatrización de heridas.
Grifols tiene previsto comercializar Fesilty en los Estados Unidos y se espera que el producto esté disponible para su uso clínico durante la primera mitad del año 2026.
El concentrado de fibrinógeno desarrollado por Grifols es un producto altamente purificado que contiene una cantidad precisa de fibrinógeno, lo que facilita una reposición rápida y predecible de los niveles de esta proteína en el organismo. Esta característica es especialmente relevante en situaciones críticas de sangrado, donde la rapidez y eficacia en la reposición de fibrinógeno son fundamentales para el tratamiento de los pacientes.
