La Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en inglés), ha clasificado y registrado el kit de obtención de saliva propio de Pathway Genomics como un dispositivo exento de Clase I. Con orientación de proveedores de atención sanitaria autorizados, el kit de obtención de saliva de Pathway se utiliza para obtener muestras de pacientes para realizar pruebas genéticas.
"La clasificación y registro de la FDA es un paso importante para que Pathway ofrezca a sus médicos y pacientes un método seguro y efectivo de suministrar muestras", afirma Jim Nickel, M.D., director de laboratorio médico de Pathway.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire
