Iroko Pharmaceuticals, LLC, una compañía farmacéutica global, especializada en el avance de la ciencia de la analgesia, anunció hoy que su afiliada efectuó la primera presentación normativa fuera de Estados Unidos para el fármaco ZORVOLEX® (diclofenaco) en cápsulas. Se presentó una nueva solicitud para el medicamento antiinflamatorio no esteroide (AINE) ante el Ministerio de Salud Pública (MSP) de la República del Líbano. ZORVOLEX fue aprobado por la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA) en octubre de 2013 para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado en adultos y no está aprobado para su comercialización en ningún otro país. Actualmente, la FDA está analizando una solicitud complementaria de nuevo fármaco que apunta a lograr la aprobación del fármaco para tratar el dolor de la osteoartritis.
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- Business Wire
