Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq:HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) han anunciado que la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en inglés) ha concedido la designación de revisión prioritaria a BENLYSTA® (belimumab) como tratamiento potencial para el lupus eritematoso sistémico (SLE). La designación de revisión prioritaria es concedida a los fármacos que, en caso de ser aprobados, ofrecen importantes avances en el tratamiento o ofrecen un tratamiento donde no existe una terapia adecuada. La FDA ha asignado a belimumab la fecha límite de aprobación PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) de 9 de diciembre, 2010.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire
