Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) ha notificado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la UE (CHMP), en nombre de la Agencia Europa del Medicamento (EMA) ha concluido una revisión de REVLIMID® en virtud del artículo 20 y ha emitido una opinión positiva para el uso de REVLIMID en combinación con dexamethasone para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos una terapia anterior. El procedimiento del artículo 20 se inició tras los informes de baja incidencia de segundos tumores primarios (SPM) en los estudios clínicos.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire
