Zeltia espera obtener con las ventas en Europa de su compuesto contra el sarcoma de tejidos blandos Yondelis 100 millones de euros, una cifra que ascendería a los 300 millones de euros con su medicamento contra el cáncer de ovario que podría estar aprobado para su comercialización tanto en Europa como en Estados Unidos en 2008, según explicó su presidente José María Fernández Sousa-Faro, en una entrevista concedida a Estrategias de Inversión, en la que aseguró, además, que la compañía está infravalorada en bolsa. Recuerda que Zeltia ha llegado a valer 21 euros, en pleno boom biotecnológico. Fernández Sousa considera que ese nivel "quizá tampoco refleje su valor real, pero desde luego tampoco su actual cotización".
Transcripción de la entrevista Zeltia de enhorabuena, gracias a YondelisPor fin Zeltia logra la autorización para comercializar en Europa su fármaco estrella contra el sarcoma de tejidos blandos, el Yondelis, ¿por qué ha costado tanto? Ha costado mucho porque no estamos habituados a los tiempos de desarrollo de compuestos farmacéuticos, pero la media desde que se descubre una molécula hasta que se pone en el mercado es de 15 años, nosotros hemos tardado 16-17 años. ¿Tiró alguna vez la tolla?, ¿vio peligrar su compañía en algún momento si seguían sin concederle la autorización? No. Sabía que el compuesto era muy activo, una molécula nueva. Era sólo cuestión de acertar. La primera vez aceptamos un riesgo de tener una aprobación acelerada, pero estábamos en la obligación de intentarlo. En aquella ocasión no salió. Esta vez, sin embargo, hicimos un estudio comparativo de riesgo, porque tuvimos que comparar Yondelis con Yondelis que también es activo. Nos han obligado a hacer un estudio muy difícil que ha salido y que ha sido aprobado por unanimidad. En Europa mueren anualmente cerca de 4.500 personas aquejadas de sarcoma de tejidos blando. Está previsto que este mismo mes de octubre comience a comercializarse en Yondelis en Reino Unido y Alemania, ¿hay ya una fecha exacta para su comercialización? Es muy cercano, creo que en este mismo mes de octubre podríamos empezar a vender en Alemania y Gran Bretaña, luego en Dinamarca, etc.. El precio en Alemania y Gran Bretaña asciende a 5.050 euros la dosis. ¿Qué precios tendrá en otros países? Espero alcanzar un precio muy similar en todos los países. ¿A cuántos pacientes se trataría? En Europa tenemos 13.500 nuevos casos de sarcomas, que puede ser una estadística baja ya que muchas veces no está clasificado como tumor. Esa estadística podría ser mayor. Pero basándonos en las estadísticas de los 13.500 llegarán a quimioterapia 9.000 y de estos estimamos que podríamos tratar a la mitad. Sin embargo, 5.050 euros es un precio superior al estimado inicialmente por los analistas, ¿no? Si, pero incluso el precio de 5.000 euros es un precio que cuando se compara con los últimos medicamentos registrados está en línea con otros fármacos e incluso por debajo. Y en España, ¿cuándo se comercializará? En España, Francia e Italia que necesitan negociación de precios estamos en ellos, pero espero que pronto podamos comercializarlo. ¿Hay miedo a no alcanzar el precio? Creo que alcanzaremos un precio muy similar. La historia nos dice que todos estos medicamentos alcanzan un precio similar. La empresa estadounidense Jonhson&Jonhson ha solicitado la licencia para comercializar Yondelis en Estados Unidos, ¿cómo está este tema? En Estados Unidos se presentará el dossier de registro el año que viene. ¿Por qué esa demora? Porque hablamos de territorios diferentes ¿Penalizará la demora? Todo el mundo estaba esperando que se registraran simultáneamente, pero hay una demora. No pensamos en cambiar de socio estratégico en Estados Unidos para comercializar el Yondelis. ¿Qué fechas barajan para la presentación? Es difícil porque no depende de nosotros. Hay que esperar a ver cómo evolucionan los pacientes y contar con una estadística significativa. Eso depende del tiempo que tardan los pacientes en progresar y cuándo fallecen por enfermedad para dar el dato de supervivencia y eso no lo controlamos nosotros. En Estados Unidos se quiere comercializar antes el Yondelis para cáncer de ovario,¿no? En Estados Unidos, a diferencia de Europa hay que presentar para cada tipo de tumor un registro. En Estados Unidos en el momento que un dossier es aprobado se pueden tratar otros tipos de cáncer. ¿Qué impacto tendrá el Yondelis en las cuentas de Zeltia?, ¿cuándo volverá Zeltia a los números verdes? Yo creo que tan pronto como obtengamos la licencia para el Yondelis de cáncer de ovario estaremos en positivo, porque los cálculos de ventas de cáncer de ovario son más fáciles de hacer que en sarcoma. Nosotros vamos en segunda línea de cáncer de ovario, en sarcoma es muy difícil porque no hay una opción terapéutica. Hemos cubierto un hueco que no había, ya que en 30 años no se ha aprobado nada y ya tienen precio de genérico. No me extrañaría que muchas de las proyecciones de los analistas se quedaran cortas y llegáramos a vender más. ¿100 millones de euros en un par de años? Sí, podríamos obtener 100 millones de euros en Europa ¿2008 puede ser un fecha límite para que la firma americana Jonhson&Jonhson comercialice el compuesto de Yondelis para cáncer de ovario? No lo sé, creo que en el 2008 seguro, acertar el mes es difícil... ¿Y en Europa? Lo mismo, idéntico, lo haremos al mismo tiempo porque vamos a utilizar el mismo estudio ¿Cuándo se amortizará la inversión? Yondelis... tenemos que esperar a que nos registren el compuesto contra el cáncer de ovario. Además, hemos empezado estudio en cáncer de mama y a día de hoy hemos reclutado un cuatro de los pacientes. Es un estudio rápido y que está dando muy buenos resultados. Estamos pensando lo mismo para próstata... y por lo tanto las ventas de Yomdelis no sólo serán las de sarcamoa, habrá que sumar las de mana y otras aplicaciones, con lo que las ventas podrán ser muy grandes... Con la aprobación del cáncer de ovario ya lo amortizaríamos.. En Europa hablamos de 100 millones para sarcomas, mientras que en el cáncer de ovario podríamos vender 300 millones de euros. ¿Se está investigando y está en proceso avanzado el Yondelis contra el cáncer de mama? Hemos lanzado un estudio estratificado para identificar de los cánceres de mama cuál es el subtipo que mejor responde al Yondelis. Hay un estudio que ha empezado en Estados Unidos y otros países que se lanzó en julio y podríamos terminarlo si todo va como hasta ahora en poco más de un año. Y luego realizaremos un estudio pivotal. Tenemos, además, en fase II un estudio en próstata y estamos pensando en otra posibilidad de Yondelis, vamos a explorar al máximo. ¿Cuándo se podría pedir el registro del medicamento contra el cáncer de mama? En diciembre del 2008 estará terminado el estudio estratificado y se montará el pivotal. En 2011 podría estar terminado. Zeltia en bolsaZeltia ha subido cerca de un 35% en lo que llevamos de año, aunque entre 1993 y 2003 la firma se revalorizó un 18.223%...¿qué balance hace de Zeltia en bolsa? Hemos batido récord en cuanto a lo que ha subido Zeltia. Pero a mi me interesa más el futuro que el pasado y nuestro futuro, si se logra cristalizar los registros farmacéuticos previstos, seguiremos dando alegrías a los inversores. La cotización de Zeltia le preocupa Me preocupa a medio y largo plazo porque lo que hace Zeltia en un día o un mes está sujeto a aspectos que no controlamos nosotros porque son ajenas a nosotros. Los desarrollos de fármacos es un proceso largo y lo importante es que estén bien hechos y se culminen con registros, como ocurre ahora con Yondelis. Eso crea valor y se tiene que recoger en la cotización a corto y medio plazo. ¿Por qué no hay entrada de dinero institucional en Zeltia? Hay que entender que cuando nosotros hemos hecho Roadshows fuera de España porque tenemos una empresa puntera y única en el mundo al desarrollar productos de origen marino despiertamos interés, pero pesaba ser una empresa española. Este es un país que no tiene tradición en biotecnología ni éxitos en la investigación de la industria farmacéutica ni ha apostado mucho por la I+D. Los grandes fondos internacionales miraban con mucho recelo la entrada en una empresa como Zeltia. Creo que la aprobación de Yondelis valida lo que hemos estado haciendo durante estos años y por tanto creo que ahora es un momento en el que debemos dar a conocer fuera de España lo que se ha logrado, lo que estamos haciendo y los proyectos de futuro para atraer más inversión. ¿Cómo lo harán? A partir de ahora visitaremos fondos y nos daremos a conocer. Muchos analistas consideran que Zeltia debería de cotizar a una prima superior, en un momento en el que el sector está en constante movimientos de concentración. ¿Ha llegado a temer que alguna compañía esté interesada en hacerse con Zeltia a los actuales niveles? Esperaba que con la aprobación del Yondelis, la acción de Zeltia estuviera por encima de los niveles en los que cotiza, no ha sido así y eso ha sido una sorpresa. De todas formas, todos los mercados han sufrido una tormenta bursátil y las empresas de biotecnología tienen mucha volatilidad. La acción de Zeltia debería de estar mucho más alta. Zeltia es una empresa única a nivel mundial y si uno cree en el potencial del mar a nivel farmacológico, nosotros somos una referencia. Pero yo nunca he recibido ninguna oferta. ¿Si recibiera una oferta muy por encima del precio del mercado vendería su paquete accionarial y recomendaría a los inversores seguir sus pasos? Es una pregunta difícil de contestar porque si uno ve las ofertas de todas las OPAS o de adquisición amistosa, apenas superan ligeramente los niveles de cotización en bolsa. Creo que es muy difícil que nadie haga una oferta a lo que yo creo que vale Zeltia. ¿Cuánto cree que vale Zeltia? Zeltia ha llegado a valer 21 euros, aunque es verdad que esto fue en pleno boom biotecnológico y quizá ese nivel tampoco refleje su valor real, pero desde luego tampoco su actual cotización. Las otras apuestas de ZeltiaZeltia es mucho más que Yondelis.. ¿Qué nos puede contar del Aplidina? Es un compuesto muy activo en mieloma múltiple. La Fase II la terminaremos a finales de año y trataremos de dibujar una estrategia. Cada día más los tratamientos para diversos tipos de cáncer son combinaciones con distintos fármacos. Con Aplidina están en negociaciones con dos compañías, ¿cómo van? Hemos estando en negociacones con dos compañías para el territorio de Estados Unidos y con una para Japón.. ¿Y cómo van esas negociaciones? Las dos negociaciones que teníamos en Estados Unidos no siguen adelante. Estamos abriendo nuevos canales. Muchas veces no sólo depende de nosotros... ¿De que compañías hablamos? Para Estados Unidos la compañía ideal será una americana y para Japón una japonesa. En Estados Unidos no hablamos con Jonhson&Jonhson. Además, de Yondelins, la Aplidina….Zalypsis es otra de las apuestas importantes de Zeltia. Sí. Zalypsis es de los compuestos que tenemos en clínica, de los que dio más actividad de todos ellos en pre-clínica. Ahora estamos en fase I y estamos esperando a que termine esa fase para lanzar en algunos tipos de tumores la fase II, pero aún es pronto para hablar de ello. De todas formas tenemos muchas esperanzas en este compuesto. Aplidina es un compuesto más avanzado…¿podemos dar una fecha aproximada para su comercialización? Eso es muy difícil. Se tarda quince años desde que se descubre una molécula y se pone en el mercado y depende de muchas cosas. Hay que hacer toda una serie de cálculos y los estudios de combinación nos llevarían hasta mediados de 2009. Estaríamos hablando del año 2011 tanto para el cáncer de mama del Yondelis como para el Aplidina. La investigación es la baza de Zeltia, pero requiere muchos esfuerzos económicos. ¿Piensan en nuevas ampliaciones de capital, subvenciones…? En este momento estamos muy cómodos porque tenemos caja hasta finales de 2009, donde ya estaremos vendiendo Yondelis y en función de estas ventas veremos si es necesario acudir nuevamente a los mercados. A fecha de mayo se han dispuesto 4 millones de acciones de la línea de capital que tienen con el Santander de 15 millones de títulos. ¿tienen previsto realizar toda la ampliación? Todo no, pero quizá algún tramo sí. ¿De mayo a esta parte han hecho algo? No. Nada. ¿Han pensado en vender sus filiales químicas Zelnova y Xylazel? No porque no veo ninguna necesidad. ¿Podría llegar el caso si se retrasara mucho la comercialización de Yondelis contra el cáncer de ovario? Esa pregunta me la hacían antes de la aprobación del Yondelis contra el sarcoma de tejido blando y entonoces no me lo planteaba y ahora mucho menos. Sin embargo, Neuropharma podría salir a bolsa en breve Sí, quizá a finales de 2008, principios de 2009. Vamos a estudiarlo. ¿Por qué quieren sacar a bolsa Neuropharma? Hay que entender la historia de la firma. Neuropharma se crea en un momento en el que Zeltia logró 240 millones en el año 2000, tras una ampliación de capital. Entonces iniciamos una diversificación en biotecnología porque Pharmamar está dedicado a combatir el cáncer y decidimos que sería un buen momento para tratar de buscar soluciones a otra enfermedad importante como es el alzheimer, sin tratamiento eficaz a fecha de hoy, y fue cuando se creó Neuropharma. Cuando en 2003 no logramos autorización para comercializar Yondelis contra el sarcoma de tejido blando, pensamos en conservar los recursos que había en Zeltia para llegar a un registro, como ahora ha ocurrido. Como Neuropharma iba bien y no queríamos tampoco restarle financiación para que consiguiera sus objetivos, decidimos abrir la puerta a nuevos inversores con el compromiso de tener uno o dos compuesto en clínica en 2006 y volver a hacer otra colocación privada en el 2008-2009, donde daríamos una salida a los inversores que apostaron entonces por Neuropharma. Logramos captar 16 millones de euros, cumplimos el objetivo en 2006, hicimos una segunda ronda y captamos otros 31,15 millones, con el compromiso de tener un compuesto o dos en fase II y lanzar en ese momento la compañía a bolsa y queremos volver a cumplir con ese nuevo compromiso. Estos accionistas que confiaron en nosotros en el 2004 y en el 2006 ostentan en la actualidad cerca del 40% del capital de Neuropharma. Y en el momento en el que Neuropharma cotice…¿por qué compañía apostaría más: Neuropharma o Zeltia? En las biotecnologicas depende del tiempo que uno quiera estar en la compañía, cuáles serán los eventos que sucedan en ese periodo de tiempo y cuál dará más recorrido. Eso lo veremos a finales de 2008-2009, ahora me resulta difícil. Yo tengo acciones de las dos compañías porque ahora me gusta lo que hacen las dos. ¿Qué secretos guarda el mar? El mar proporciona alimentos, energía, minerales, petróleo... Y lo mismo que antes la tierra nos proporcionó medicinas, ahora lo hace el mar. No hay ninguna razón para pensar que lo que nos ha dado la tierra no nos lo vaya a dar el mar, especialmente si tenemos en cuenta que el 75% de los seres vivos de nuestro planeta habitan en el mar. ¿Podremos poner fin pronto a los movimientos laterales que tanto preocupan a los inversores? ¿Qué potencial de revalorización augura para Zeltia? La cotización que alcanzó Zeltia el día posterior a la autorización de la EMEA, cerca de los 9 euros, tenemos que tenerlo hoy. Todo lo que sea estar por debajo de ese nivel, nos obliga a revisar internamente qué hacer para llevar a la cotización por encima de ese precio. Quizá dar a conocer mejor la situación de Zeltia ahora y los proyectos que tenemos para el futuro. ¿Futuro prometedor? Muy prometedor. Mucho más ahora que antes. El Yondelis ya está aprobado, las indicaciones que vamos a intentar registrar son grandes, con grandes ventas, los procesos de evaluación de los siguientes registros son más simples. Ya no tenemos que registrar datos de química ni de seguridad ni de prequímica, sólo datos de eficacia. Lo más difícil ya lo hemos hecho con Yondelis y lo más importante queda por hacer: registrar indicaciones como ovario, mama, donde sabemos que es activo y posiblemente próstata, además de algún otro tumor que estamos estudiando.