PharmaMar y su socio Adium Pharma han obtenido la aprobación definitiva para la comercialización de lurbinectedina, también conocida como zepzelca, en Perú. El Ministerio de Salud de Perú ha dado luz verde para el uso de lurbinectedina en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña metastásico, cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino. Esta noticia ha sido informada a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) el día de hoy.
La aprobación de lurbinectedina en Perú se basa principalmente en los resultados de un estudio realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente. Este estudio, que consistió en una monoterapia de lurbinectedina, también fue utilizado como base para la aprobación acelerada de lurbinectedina por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos.
En marzo de 2021, PharmaMar y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Latinoamérica. Con esta asociación estratégica, Adium Pharma se encargará de la comercialización y distribución de lurbinectedina en la región.
La aprobación de lurbinectedina en Perú se une a las autorizaciones de comercialización ya concedidas en México y Ecuador. Con estos avances, lurbinectedina ya está autorizada en un total de 14 países en todo el mundo.
