Almirall anuncia que ha presentado para su registro el medicamento Sativex

Almirall anuncia que Sativex -medicamento para el tratamiento de la espasticidad en esclerosis múltiple- ha sido presentado para su registro sanitario en el Reino Unido y España bajo un procedimiento descentralizado europeo. Según un comunicado del grupo farmacéutico, la Agencia Regulatoria del Reino Unido para medicamentos y productos sanitarios está actuando como estado miembro de referencia y ha validado el expediente presentado. La presentación del dossier de registro se ha realizado tras haber obtenido resultados positivos en un estudio de fase III que demostró que Sativex mejora la evolución de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple. "Se espera conocer la decisión de las autoridades sanitarias a finales de 2009 o principios de 2010", ha señalado hoy Almirall en su nota. Una vez se reciba la aprobación en el Reino Unido y España, se presentaría el registro en otros países europeos durante 2010 bajo el procedimiento de reconocimiento mutuo. Almirall tiene los derechos de comercialización de Sativex en Europa, con excepción del Reino Unido.