Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ha anunciado la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (New Drug Application, NDA) ante el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para ixazomib, el primer inhibidor de proteosoma oral para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario.
La solicitud de nuevo fármaco se basa en los resultados del ensayo clínico internacional de fase 3 TOURMALINE-MM1, publicado en New England Journal of Medicine el pasado mes de abril. Este ensayo demostró que el régimen triple por vía oral solo con ixazomib, lenalidomida y dexametasona prolongó la supervivencia sin progresión (SSP) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario, con un perfil de seguridad tolerable, lo que se suma a la comodidad y practicidad de la administración oral.
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