Synergy Pharmaceuticals presenta resultados del cuarto trimestre y ejercicio completo

Synergy Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq:SGYP), desarrollador de nuevos fármacos para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales, ha presentado hoy los resultados financieros correspondientes al cuarto trimestre y al ejercicio fiscal, cerrados el 31 de diciembre de  2013. Synergy está desarrollando plecanatide para el tratamiento de el estreñimiento idiopático crónico (EIC) y el síndrome del intestino irritable con predominancia de estreñimiento (SII-E).

Desarrollos recientes

• El 13 de noviembre, 2013, Synergy inició el primero de dos ensayos de fase 3 fundamentales para confirmar la seguridad y la eficacia de plecanatide en pacientes adultos con EIC.
• El 24 de diciembre, 2013, Synergy cerró la inscripción de pacientes de su ensayo clínico de fase 2b de plecanatide para el síndrome del intestino irritable con predominancia de estreñimiento (SII-E).
• El 2 de enero, 2014, las acciones ordinarias de Synergy se transfirieron al NASDAQ Global Select Market, el más importante de los tres niveles del mercado de NASDAQ.
• El 28 de enero, 2014, el consejo de administración de Synergy aprobó el ratio de distribución y declaró un dividendo a prorrateado para la escisión de las acciones ordinarias de ContraVir Pharmaceuticals, Inc. (“ContraVir”), anterior filial propiedad al 100% de Synergy.

El balance de efectivo, equivalentes de efectivo y títulos disponibles para la venta de Synergy a 31 de diciembre de 2013 fue de $68,2 millones, en comparación con los $32,5 millones a fecha de 31 de diciembre de 2012. Durante el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2013, el efectivo neto proporcionado por las actividades de financiación fue de $89,2 millones, como resultado de las ventas controladas de acciones ordinarias y de la oferta pública de adquisición sobrescrita, en comparación con los $52,1 millones durante el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2012. El efectivo neto utilizado en actividades de explotación durante el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2013 y de 2012 fue de $52,6 millones y  $31,1 millones, respectivamente. La pérdida neta para el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2013 fue de $62,1 millones o $0,73 por acción, en comparación con una pérdida eta de $39,4 millones, o $0,64 por acción, para el ejercicio cerrado el 31 de diciembre, 2012.

La pérdida neta para el trimestre cerrado el 31 de diciembre, 2013 fue de $19,9 millones o $0,22 por acción, en comparación con una pérdida neta de $12,0 millones, o $0,18 por acción, para el trimestre cerrado el 31 de diciembre, 2012. Durante el trimestre cerrado el 31 de diciembre, 2013, los elementos de gastos no en efectivo, principalmente el cambio en el valor justo de los instrumentos derivativos y gastos de compensación basados en acciones, se elevaron a los $1,9 millones, o $0,02 por acción, mientras que dichos elementos en el trimestre cerrado el 31 de diciembre de 2012 se situaron en $1,8 millones, o $0,03 por acción.

A fecha de 31 de diciembre de 2013, Synergy contaba aproximadamente con 90 millones de acciones ordinarias emitidas y en circulación.

Acerca de Synergy Pharmaceuticals Inc.

Synergy Pharmaceuticals Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada principalmente en el desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales. Synergy ha descubierto análogos propios de la hormana GI humana, uroguanilina, el agonista natural para el receptor de guanilato ciclasa-C (GC-C) intestinal. Tanto el agonista GC-C principal, plecanatide, como el agonista GC-C de próxima generación, SP-333, de Synergy, imitan las funciones naturales de  la uroguanilina mediante la unión y la activación del receptor GC-C del tracto gastrointestinal para estimular el tránsito y los fluidos para una función intestinal normal. Plecanatide se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 para el estreñimiento idiopático crónico y en estudio de fase 2b para el síndrome del intestino irritable con estreñimiento. SP-333 se encuentra en fase 2 de desarrollo para el estreñimiento inducido por opiáceos y también está siendo estudiado para la colitis ulcerosa. Más información en www.synergypharma.com.

Afirmaciones referidas al futuro

Ciertas declaraciones realizadas en este comunicado de prensa son afirmaciones referidas al futuro como se define en la Ley de Reforma estadounidense sobre Litigios de Valores Privados de 1995. Dichas declaraciones aparecen indicadas por términos como "esperar", "creer", "prever", "estimar" y "planear", entre otras. Estas afirmaciones referidas al futuro se basan en las actuales expectativas de Synergy y los resultados reales podrían diferir materialmente. Existen diversos factores que podrían causar que los hechos reales difieran materialmente de aquellos indicados por las afirmaciones referidas al futuro. Estos factores incluyen, entre otros, competencia sustancial; la capacidad de la empresa para continuar como negocio; la necesidad de financiación adicional; incertidumbre de litigios y protección de patentes; incertidumbres en reembolsos de terceros pagadores o gobierno; ventas limitadas y estrategias de marketing y dependencia sobre terceras personas; y los riesgos asociados a que la empresa no obtenga las aprobaciones o autorizaciones de la FDA y el no cumplimiento con las normativas de la FDA. Y como cualquier fármaco en desarrollo, existen importantes riesgos en el desarrollo, aprobación normativa y comercialización de nuevos productos. No existen garantías de la finalización o éxito de los estudios clínicos futuros analizados en este comunicado de prensa o de que los productos reciban la aprobación normativa para las indicaciones u obtengan éxito comercial. Los inversores pueden leer los factores de riesgo contenidos en el formulario 10-K presentado por Synergy para el ejercicio cerrado el 31 de diciembre, 2013 y los informes periódicos presentados ante la Comisión del Mercado de Valores. Aunque la lista de factores incluida en este comunicado se puede considerar representativa, no se debe considerar una declaración completa de todos los riesgos e incertidumbres potenciales. Factores no mencionados pueden presentar importantes obstáculos adicionales para la realización de las afirmaciones referidas al futuro. Las afirmaciones referidas en esta nota de prensa se realizan en el día de hoy y Synergy no asume obligación alguna de actualizar cualquiera de estas afirmaciones referidas al futuro para reflejar posteriores eventos o circunstancias.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".