Edge Therapeutics, Inc., una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo y comercialización de productos hospitalarios que permiten salvar vidas para enfermedades graves, letales o debilitadoras, ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND en sus siglas en inglés) de la empresa para EG-1962, una nueva formulación de micropartículas de nimodipina bioabsorbibles. Edge ha desarrollado EG-1962 para la prevención de la isquemia cerebral retardada (ICR), una complicación letal de la hemorragia subaracnoidea. La solicitud ha sido aceptada en los 30 días después de la presentación a la FDA.
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- Business Wire