Eurogentec, una organización de fabricación por contrato y servicios personalizados (CMO en sus siglas en inglés), ha comunicado hoy que su centro de producción "GMP Drug Substance" ha finalizado la producción de 150 gramos de ADN plasmídico (pDNA). El plásmido BPF fue fabricado y presentado como un único lote BPF y se trata del lote más grande de pDNA que jamás se haya fabricado. El ADN plasmídico fue producido en un centro que ha sido inspeccionado por la FDA de Estados Unidos y el producto será utilizado en estudios clínicos con humanos, en Estados Unidos y Europa.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire