Avedro, Inc., una compañía farmacéutica con sede en Boston especializada en oftalmología y dispositivos médicos, ha recibido una carta completa de respuesta de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) en relación con la solicitud de nuevo fármaco para la solución oftalmológica riboflavina /KXL® System para el cross-linking corneal. La agencia ha identificado un número limitado de zonas de aplicación en relación al dispositivo donde se requeriría información adicional, ninguna de ellas en relación con los datos de eficacia o seguridad del estudio clínico presentados en la solicitud de nuevo fármaco.
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- Business Wire
