Gilead Sciences presenta resultados financieros correspondientes al primer trimestre de 2014

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al cuarto trimestre cerrado el 31 de marzo, 2014. Los ingresos brutos totales del primer trimestre de 2014 aumentaron hasta los $5.000 millones, con respecto a los $2.530 millones del primer trimestre de 2013. Las ventas de productos aumentaron a $4.870 millones en el primer trimestre de 2014 en comparación con los $2.390 millones del primer trimestre de 2013. Los ingresos netos del primer trimestre de 2014 alcanzaron los $2.230 millones, o $,1,33 por acción diluida en comparación con los $722,2 millones, o $0,43 por acción diluida del primer trimestre de 2013. Los ingresos netos no-GAAP correspondientes al primer trimestre de 2014, que excluyen los gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición, se situaron en los $2.490 millones, o $1,48 por acción diluida en comparación con los $801,9 millones, o $0,48 por acción diluida del primer trimestre de 2013.

Ventas de productos

En comparación con el primer trimestre de 2013, las ventas de productos en Estados Unidos en el primer trimestre de 2014 aumentaron a los $3.630 millones, en comparación con los $1.400 millones del año anterior y en Europa, las ventas de productos aumentaron a $1.020 millones con respecto a los $818,3 millones.

Ventas de productos antivirales

Las ventas de productos antivirales aumentaron hasta los $4.510 millones en el primer trimestre de 2014, una subida con respecto a los $2.060 millones del primer trimestre de 2013, debido principalmente a las ventas de Sovaldi^® (sofosbuvir 400 mg), que se lanzó en diciembre de 2013 y al aumento de las ventas de Stribild^® (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/fumarato  de tenofovir disoproxil 300 mg) y Complera/Eviplera^® (emtricitabina 200 mg/rilpivirina 25 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg). Este aumento ha sido compensado parcialmente por el descenso en los inventarios de mayoristas y submayoristas en Estados Unidos asociados principalmente con nuestros productos de VIH, lo que también ha influido en la venta de productos antivirales en el primer trimestre de 2014, en comparación con el cuarto trimestre de 2013.

Ventas de productos cardiovasculares

Las ventas de productos cardiovasculares aumentaron hasta los $234,5 millones en el primer trimestre de 2014, un ascenso con respecto a los $214,4 millones del primer trimestre de 2013 impulsado principalmente por las fuertes ventas de Ranexa^® (ranolazina)

Gastos de explotación y otros

Durante el primer trimestre de 2014, en comparación con el mismo periodo de 2013:

Los gastos no-GAAP de investigación y desarrollo (I+D) aumentaron gracias a la continua inversión de Gilead en su cartera de productos, especialmente en oncología y VIH.

 Los gastos no-GAAP administrativos, de venta y generales (SG&A) aumentaron principalmente debido a los gastos para respaldar el continuo crecimiento del negocio de Gilead, especialmente en el virus de la hepatitis C (VHC) y en preparación del lanzamiento previsto de idelalisib

Nota: Los gastos I+D no-GAAP y los gastos SG&A excluyen el impacto de los gastos de compensación basada en acciones, de reestructuración y relacionados con la adquisición, cuando proceda.

Efectivo, equivalentes y títulos negociables

A 31 de marzo, 2014, Gilead obtuvo $6.860 millones de efectivo, equivalentes y títulos negociables en comparación con los $2.570 millones a 31 de diciembre, 2013. Este aumento se ha debido principalmente a la emisión de obligaciones senior no garantizadas en marzo de 2014 por un monto total de $4.000 millones. Estos beneficios se utilizarán para fines corporativos generales, que pueden incluir el pago de la deuda y pagos relacionados, capital en circulación y la recompra de acciones ordinarias según el programa de recompra de acciones autorizado. Durante el primer trimestre de 2013, Gilead generó $1.570 millones en cash flow de explotación.

Previsión ejercicio 2014

Gilead confirma sus previsiones para el ejercicio 2014 que presentó el pasado 4 de febrero, 2014, que no incluyen el impacto de las ventas de productos de Sovaldi:

* El margen bruto de productos no-GAAP, los gastos y el tipo impositivo efectivo excluyen el impacto de los gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición, cuando proceda.

Información actualizada de Gilead sobre cartera y productos durante el primer trimestre de 2014:

Programa antiviral

La Comisión Europea ha concedido la autorización para la comercialización de Sovaldi en combinación con los agentes antivirales ribavirina e interferón pegilado alfa en los 28 países de la Unión Europea.

Se presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA en sus siglas en inglés) ante la FDA para una combinación de dosis fija diaria del inhibidor de NS5A, ledipasvir (LDV) 90 mg y del inhibidor de la polimerasa análogo del nucleótido sofosbuvir (SOF) 400 mg para el tratamiento de la infección del virus de la hepatitis C crónica de genotipo 1 en adultos durante ocho o doce semanas, según el historial de tratamiento anterior y de la presencia de cirrosis. La FDA ha asignado a LDV/SOF como terapia innovadora, que se concede a los medicamentos en fase de investigación que puedan ofrecer importantes avances en el tratamiento con respecto a otras opciones existentes. La FDA ha establecido una fecha de revisión objetivo según la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA en sus siglas en inglés) del 10 de octubre, 2014.

Se anunció que la Agencia Europea de Medicamentos ha validado la solicitud de autorización para la comercialización de LDV/SOF y se encuentra bajo evaluación. La solicitud se presentó el 27 de febrero, 2014.

Programa oncológico

Se anunció la aceptación de la FDA para revisar la NDA de la empresa para idelalisib, un inhibidor oral objetivado de PI3K delta, para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica recurrente con revisión prioritaria y una fecha de revisión objetivo según la PDUFA del 6 de agosto, 2014 y para el tratamiento del linfoma no-Hodgkin refractario indolente con una revisión estándar y  una fecha de revisión objetivo según la PDUFA del 11 de septiembre 2014.

Rueda de prensa

A las 22:15 (hora peninsular española), el equipo directivo de Gilead celebrará una rueda de prensa y una retransmisión por Internet simultánea para comentar los resultados correspondientes al primer trimestre de 2014, así como para ofrecer una actualización general del negocio. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceder al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes del inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-844-795-1482 (EE.UU.) ó 1-931-229-469 (internacional) con el código de acceso 17493454.

Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, el 24 de abril, 2014. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-855-859-2056 (EE.UU.) ó 1-404-537-3406 (internacional) con el código de acceso 17493454.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica,  Europa y Asia Pacífico.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP estadounidenses (GAAP) y las normas no-GAAP. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y sólo debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de las páginas 7 y 8 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen afirmaciones referidas al futuro, al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Gilead advierte a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la capacidad de Gilead para conseguir sus resultados financieros previstos para el ejercicio completo 2014; la capacidad de Gilead para sostener el crecimiento de los ingresos en sus franquicias de productos antivirales, cardiovasculares y respiratorios; la disponibilidad de financiación para programas estatales de ayuda a fármacos contra el SIDA (ADAPs en sus siglas en inglés); las continuas variaciones en las adquisiciones ADAP impulsadas por ciclos de financiaciones estatales y federales que podrían no reflejar la demanda de pacientes y causar variaciones en los ingresos de Gilead; la posibilidad de obtener resultados desfavorables de los grupos adicionales de los estudios con sofosbuvir, incluida en combinación con otros candidatos a productos coom LDV; los niveles de inventario de los distribuidores al por mayor y minoristas que podrían causar variaciones en los ingresos de Gilead; la capacidad de Gilead para presentar nuevas solicitudes de fármacos para los nuevos candidatos a productos en los plazos actualmente previstos, incluida la combinación de dosis fija de LDV/SOF e idelalisib; la capacidad de Gilead para comercializar con éxito sus productos, incluidos Sovaldi, Stribild, Vitekta y Tybost; el riesgo de que los cálculos de pacientes con VHC o la demanda de pacientes prevista no sea precisos; la capacidad de Gilead para desarrollar con éxito sus programas de las franquicias respiratoria, cardiovascular y oncológica /inflamación; los datos de seguridad y eficacia de los estudios clínicos pueden no garantizar nuevos desarrollos de los candidatos a productos de Gilead; el potencial de medidas de austeridad adicionales en los países europeos que podría aumentar la cantidad de descuentos necesarios para los productos de Gilead; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden causar un impacto de cambio de divisa desfavorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; y otros riesgos identificados de vez en cuando en las presentaciones de Gilead ante la SEC (U.S. Securities and Exchange Comisión). Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones  sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes.

Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña","objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a su informe anual en el Formulario 10-K correspondiente al ejercicio cerrado el 31 de diciembre, 2013 y a otros documentos presentados públicamente ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro. Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Gilead posee o cuenta con los derechos de diversas marcas comerciales, copyrights y nombres comerciales utilizados en nuestro negocio, incluidos los siguientes: GILEAD^®, GILEAD SCIENCES^®, SOVALDI^®, STRIBILD^®, COMPLERA^®, EVIPLERA^®, TRUVADA^®, VIREAD^®, EMTRIVA^®, TYBOST^®, HEPSERA^®, VITEKTA^®, LETAIRIS^®, RANEXA^®, CAYSTON^®, AMBISOME^®, VISTIDE^®, VOLIBRIS^®, y RAPISCAN^®.

ATRIPLA^® es una marca comercial registrada perteneciente a Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN^® es una marca comercial registrada perteneciente a Astellas U.S. LLC. MACUGEN^® es una marca comercial registrada perteneciente a Eyetech, Inc. SUSTIVA^® es una marca comercial registrada de Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU^® es una marca comercial registrada perteneciente a Hoffmann-La Roche Inc.

Para más información acerca de Gilead Sciences, Inc., visite el sitio www.gilead.com o llame al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead en el número 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".