Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) ha emitido una opinión positiva en relación a Flixabi®, una versión biosimilar de Remicade® (infliximab), también conocido como SB2, para el tratamiento de la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis. Flixabi® es el segundo biosimilar de anti-TNF-? desarrollado por Samsung Bioepis en recibir una recomendación positiva para su aprobación en Europa.
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- Business Wire